Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bromhexine hydrochloride
ORION CORPORATION
R05CB02
Bromhexine hydrochloride
1.6 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 125 ml (VNR-numero: 558583)
Itsehoito: 125 ml
bromiheksiini
Substituutioryhmä: 1649
Myyntilupa myönnetty
2015-10-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEDIPEKT 0,8 MG/ML ORAALILIUOS MEDIPEKT 1,6 MG/ML ORAALILIUOS bromiheksiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Medipekt-valmistetta 3. Miten Medipekt-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Medipekt-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEDIPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Medipekt on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin. Medipekt-valmisteen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja helpottaa siten sen pois yskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä, vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras vaikutus saavutetaan 3–5 päivän jälkeen. Medipekt ei sisällä sokeria, joten se sopii myös diabeetikoille ja lapsille (huomaa: Medipekt 1,6 mg/ml ei sovi alle 2-vuotiaiden hoitoon). Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEDIPEKT-VALMISTETTA ÄLÄ OTA MEDIPEKT-VALMISTETTA - jos olet allerginen bromiheksiinihydrokloridille tai n Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,8 mg tai 1,6 mg bromiheksiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 290 mg maltitolia, 1,5 mg bentsoehappoa, 0,8 mg etanolia ja 1 mg propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 14-vuotiaat _ Medipekt 0,8 mg/ml: 10 ml 3 kertaa päivässä. Hoidon aloitusvaiheessa voi olla aiheellista suurentaa aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (= 20 ml x 3). Medipekt 1,6 mg/ml: 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Hoidon aloitusvaiheessa voi olla aiheellista suurentaa aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (=10 ml x 3). _Pediatriset potilaat _ Alle 6-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä. Medipekt 1,6 mg/ml ei sovellu alle 2-vuotiaille. IKÄ VUOROKAUSIANNOS Medipekt 0,8 mg/ml Medipekt 1,6 mg/ml 6–14-vuotiaat 5 ml 3 kertaa päivässä 2,5 ml 3 kertaa päivässä 2–6-vuotiaat 2,5 ml 3 kertaa päivässä 1,25 ml 3 kertaa päivässä 1–2-vuotiaat 1,25 ml 3 kertaa päivässä - Annostarkkuuden varmistamiseksi annosteluun tulee käyttää mittaa, jossa on 1,25 ml:n, 2,5 ml:n ja 5 ml:n annosmerkit tai 10 ml:n annosmerkki. Mitta tulee puhdistaa jokaisen käyttökerran jälkeen. Valmisteet eivät sisällä sokeria, joten ne sopivat myös diabeetikoille ja lapsille. Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity nopeasti hoidettaessa akuutteja hengitystieoireita. 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. - Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän maltitolin vuoksi ks. myös kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYV Soma hati kamili