MEDESEDAN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
20-01-2011
Tabia za bidhaa
(SPC)
20-01-2011
Viambatanisho vya kazi:
DETOMIDINA HIDROCLORURO
Inapatikana kutoka:
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
ATC kanuni:
QN05CM90
INN (Jina la Kimataifa):
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Dawa fomu:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Tungo:
DETOMIDINA HIDROCLORURO 10mg
Njia ya uendeshaji:
VÍA INTRAMUSCULAR
Vitengo katika mfuko:
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 5 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml
Dawa ya aina:
con receta
Kundi la matibabu:
Bovino; Caballos
Eneo la matibabu:
Detomidina
Bidhaa muhtasari:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas
Idhini hali ya:
Autorizado, 570093 Autorizado, 570094 Autorizado, 570095 Autorizado, 570096 Autorizado
Idhini ya tarehe:
2014-12-04
Taarifa za kipeperushi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MEDESEDAN 10 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEDESEDAN 10 mg/ml
Hidrocloruro de Detomidina, Solución inyectable para caballos y bovinos
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUATANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Medesedan es una solución inyectable clara e incolora que contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de Detomidina
10,0 mg/ml
(equivale a 8,36mg de detomidina)
Excipiente_: _
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg/ml
4.
INDICACIONES DE USO
Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovinos, para facilitar exámenes y tratamientos
así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:
Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X).
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de heridas, tratamientos
dentales, de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas).
Antes de tratamientos y medicaciones (por ejemplo utilización de un tubo nasogástrico,
herraje)
Para premedicación antes de la administración de anestésicos por vía inyectable o inhalatoria.
Véase la sección 12 antes del uso.
5.
CONTRAINDICACIONES
N
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEDESEDAN 10 mg/ml
Solución inyectable para caballos y bovinos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO :
Hidrocloruro de Detomidina
10,0 mg
(equivale a 8,36mg de detomidina)
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo (E218
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovinos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la sedación y analgesia leve de caballos y bovinos, para facilitar exámenes y tratamientos
así como procedimientos quirúrgicos menores.
La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:
Exploraciones (por ejemplo; endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X).
Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo tratamiento de heridas, tratamientos
dentales, de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas).
Antes de tratamientos y medicaciones (por ejemplo utilización de un tubo nasogástrico,
herraje)
Para premedicación antes de la administración de anestésicos por vía inyectable o
inhalatoria.Véase la sección 4.5 antes del uso.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias.
No usar en animales con insuficiencia hepática o fallo renal.
No usar en animales
Soma hati kamili
