MECALOX 7,5MG/TAB TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-05-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

MELOXICAM

Inapatikana kutoka:

GALEX D.D., SLOVENIA

ATC kanuni:

M01AC06

Kipimo:

7,5MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: MECALOX
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: Μελοξικάμη
_ΈΚΔΟΧΑ:  _  Sodium  citrate,  lactose   monohydrate,   microcrystalline   cellulose, 
crospovidone, colloidal silica, anhydrous, magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο των 7.5mg περιέχει 7.5mg μελοξικάμης.
Κάθε δισκίο των 15mg περιέχει 15mg μελοξικάμης. 
Τα δισκία 7.5mg είναι στρογγυλά,
αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος 
δισκία με κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 18
στη μια πλευρά 
και τίποτα στην άλλη. 
Τα δισκία 15mg είναι στρογγυλά,
αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος 
δισκία με κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 19
δεξιά και 
αριστερά της γραμμής διχοτόμησης στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη. 
Το δισκίο 15mg είναι διχοτομούμενο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PVC/ PVDC/ aluminium blisters σε συσκευασίες των 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 
30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ή 1000 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.: Δερβενακ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 24-08-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
   Mecalox 7.5mg & 15mg tablets
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 7.5mg περιέχει 7.5mg meloxicam.
Κάθε δισκίο των 15mg περιέχει 15mg meloxicam. 
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Τα δισκία 7.5mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος δισκία με 
κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 18
στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη. 
Τα δισκία 15mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοικτού κίτρινου χρώματος δισκία με 
κεκλιμένες άκρες που φέρουν τις ενδείξεις Β και 19
δεξιά και αριστερά της γραμμής 
διχοτόμησης στη μια πλευρά και τίποτα στην άλλη. 
Το δισκίο 15mg είναι διχοτομούμενο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας.
-
Μακράς   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   της   ρευματοειδούς   αρθρίτιδας     ή   της 
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
4.2.    ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση
_Επί επιδείνωσης οστεοα
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii