MAXIDROL, collyre

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

dexaméthasone 100 mg; néomycine (sulfate de) 350 000 UI; polymyxine B (sulfate de) 600 000 UI

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC kanuni:

S01CA01.

INN (Jina la Kimataifa):

dexaméthasone 100 mg; néomycine (sulfate de) 350 000 UI; polymyxine B (sulfate de) 600 000 UI

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Collyre

Tungo:

pour 100 ml > dexaméthasone 100 mg > néomycine (sulfate de 350 000 UI > polymyxine B (sulfate de 600 000 UI

Njia ya uendeshaji:

ophtalmique

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

association corticoide/anti-infectieux par voie locale

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC: association corticoide/anti-infectieux par voie locale, S01CA01.Organe des sens (œil).Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant : un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine, un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B, et un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil : après chirurgie de l’œil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1991-12-30

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2021
Dénomination du médicament
MAXIDROL, collyre
Dexaméthasone / Sulfate de néomycine / Sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXIDROL, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MAXIDROL, collyre ?
3. Comment utiliser MAXIDROL, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXIDROL, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXIDROL, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC: association
corticoide/anti-infectieux par voie locale, S01CA01.
Organe des sens (œil).
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
·
un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
·
un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B,
·
et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l’œil :
·
après chirurgie de l’œil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par les antibiotiques
contenus dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MAXIDROL,
collyre ?
N’utilisez
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXIDROL, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexaméthasone...................................................................................................................
100 mg
Sulfate de
néomycine.......................................................................................................
350 000 UI
Sulfate de polymyxine B
.................................................................................................
600 000 UI
Pour 100 ml de collyre.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la néomycine et à la
polymyxine B avec composante
inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur :
·
Toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës
sévères, 3 à 6 fois par jour dans les
autres cas, pendant 7 jours en moyenne.
·
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance
ophtalmique stricte.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
En instillation oculaire.
a. Bien agiter le flacon avant l'emploi.
b. Se laver soigneusement les mains.
c. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout
compte-gouttes.
d. Instiller MAXIDROL dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de
l'œil en regardant vers le haut et en tirant
légèrement la paupière inférieure vers le bas.
e. Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs
reprises pour être sûr que le
                                
                                Soma hati kamili