MAXIDEX

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Deksametazonas

Inapatikana kutoka:

Lex ano, UAB

ATC kanuni:

S01BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Deksametazonas

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

akių lašai (suspensija)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant akių

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Dexamethasone

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2015-12-08

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80,
dinatrio edetatas, natrio chloridas,
benzalkonio chloridas, hipromeliozė, citrinų rūgštis monohidratas
ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti.
8
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 4
savaitės.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Laikyti buteliuką stačią.
Laikyti buteliuką sandarų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/15/0325/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxidex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg