Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karmoterol hidroklorür/mometazon furoat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK
carmoterol hydrochloride/triamcinolone
2014-08-02
1 KULLANMA TALİMATI MATEC 2/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _ İnhalasyon için her bir doz 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 200 mcg mometazon furoat içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MATEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MATEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MATEC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MATEC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. MATEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MATEC 2/200 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur. MATEC etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 200 mcg mometazon furoat içermektedir. MATEC’in içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına sahip ve uzun süreli etki gösteren, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha kısa adıyla steroidler olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları antienflamatuvar etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava geçitlerinde mevcut ş Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MATEC 2/200 mcg inhalasyon için toz içeren blister 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Karmoterol hidroklorür* 2,2 mcg Mometazon furoat 200 mcg *2 mcg Karmoterol’e eşdeğer YARDIMCI MADDE: Laktoz (d50=70 µm) 12, 7989 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren blister. Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MATEC, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir. Astım ve KOAH hastaları için önerilen doz günde bir kez bir veya iki defa MATEC inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. 2 Eğer doz uygulaması sırasında ani astım semptomları gelişirse, semptomların rahatlatılması için inhale kısa etkili bir beta 2 -agonist kullanılmalıdır. Eğer daha önceden kullanılan MATEC dozu astım kontrolünün sağlanmasında yetersiz olursa, tedavi rejimi yeniden değerlendirilmeli ve ek tedavi seçenekleri, örneğin, MATEC tedavi dozunun yeniden gözden geçirilmesi, ilave inhale kortikosteroid dozunun eklenmesi veya oral kortikosteroidlere başlanılması göz önünde bulundurulmalıdır. Tedaviye başlandıktan 1 hafta veya daha uzun bir süre boyunca maksimum fayda elde edilemeyebilir. Hastalık semptomlarının rahatlamaya başlangıç süresi ve derecesi her bir hastaya göre farklı zamanlarda olabilir. Şiddetli astımı olan ve önceden oral kortikosteroid almakta olan hastalarda MATEC, hastanın olağan sistemik kortikosteroid idame dozu ile birlikte başlatılmalıdır. Ortalama bir hafta sonra, günlük ya da gün aşırı doz düşürülerek, sistemik ko Soma hati kamili