MASTICAL D 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CALCIO; COLECALCIFEROL

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kanuni:

A12AX

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIUM; COLECALCIFEROL

Kipimo:

500 mg/400 UI

Dawa fomu:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Tungo:

CALCIO 500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Bidhaa muhtasari:

MASTICAL D 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA , 60 comprimidos Autorizado 26/01/2016 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-01-27

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASTICAL D 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA
calcio/colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mastical D y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D
3. Cómo tomar Mastical D
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASTICAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D son comprimidos masticables que contienen calcio y vitamina
D
3
, ambas sustancias son
importantes para la formación de los huesos. Mastical D se utiliza en
la prevención y tratamiento de la
deficiencia de calcio y vitamina D y como suplemento al tratamiento
específico de la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL D
NO TOME MASTICAL D
-
si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene problemas de riñón graves
-
si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
-
si tiene cálculos de calcio en el riñón
-
si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mastical D.
2 de 6
-
si está sujeto a un tratamiento a largo plazo, especialmente si toma
diuréticos (usados en el tratamiento
de
elevada
presión
sanguínea
o
edema)
o
glucósidos
car

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mastical D 500 mg/400 U.I comprimidos masticables sabor fresa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Carbonato cálcico equivalente a 500 mg calcio
Colecalciferol concentrado (en forma de polvo) equivalente a 400 UI
(10 microgramos) colecalciferol
(vitamina D
3
)
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido contiene 0,8 mg de sacarosa.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos de 14 mm.
Pueden presentar un ligero
moteado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D y calcio.
Suplementos de vitamina D y calcio como adyuvante del tratamiento
específico de la osteoporosis en
pacientes con riesgo de deficiencia de vitamina D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Un comprimido dos veces al día.
POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES
_ _
_Población pediátrica _
Mastical D no está indicado para su uso en niños.
_ _
2 de 7
_Insuficiencia renal _
Mastical D no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal
grave (ver sección 4.3).
_Insuficiencia hepática _
No se requieren ajustes de dosis.
_ _
Forma de administración
Vía Oral.
El comprimido debe ser masticado o chupado.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1

Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30
ml/min/1.73m2)

Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria

Cálculos renales (nefrolitiasis)

Hipervitaminosis D
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante el tratamiento a largo plazo, deben controlarse los niveles
séricos de calcio. También debe
monitorizarse la función renal media