MARYNARKA 0,075 mg/0,020 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

ATC kanuni:

G03AA10

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Kipimo:

0,075mg/0,020mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

Kundi la matibabu:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Bidhaa muhtasari:

12302/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x21 compr.; 12302/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x21 compr.; 12302/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x21 compr.; 8113/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x21 compr.; 8113/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x21 compr.; 8113/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x21 compr.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12302/2019/01-02-03 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MARYNARKA 0,075 MG/0,020 MG COMPRIMATE
Gestoden/etinilestradiol
INFORMAȚII IMPORTANTE LEGATE DE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE
(CHC):
•
Sunt una dintre cele mai sigure metode reversibile de contracepție,
dacă sunt utilizate corect
•
Cresc ușor riscul de apariție a unui cheag de sânge în vene sau
artere, în mod special în primul an de
utilizare sau la reluarea utilizării unui contraceptiv hormonal
combinat după o pauză de 4 săptămâni
sau mai mult.
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului
dumneavoastră în cazul în care credeți că aveți
simptome ale unui cheag de sânge (vezi pct. 2 “Cheaguri de
sânge”)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Marynarka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Marynarka
3.
Cum să utilizaţi Marynarka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Marynarka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MARYNARKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Marynarka este un contraceptiv oral combinat.
•
Fiecare comprimat conţine, în cantităţi mici, doi hormoni feminini
diferiţi, numiți etinilestradiol și
gestoden.

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12302/2019/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Marynarka 0,075 mg/ 0,020 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 59,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimat rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 5,7
mm. Comprimatul alb este
marcat cu ‘
_C_
’ pe o parte și cu ‘
_34_
’ pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Marynarka trebuie să ia în considerare
factorii de risc induviduali ai femeii, în
special cei pentru tromboembolism venos (TEV) și riscul de TEV
asociat cu Marynarka în comparație
cu cel asociat altor COC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: administrare orală
_Cum se ia Marynarka _
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi aproximativ la
aceeași oră, dacă este necesar cu puțin
lichid, în ordinea indicată pe blister. Trebuie adiministrat un
comprimat pe zi timp de 21 de zile.
Fiecare blister următor trebuie început după un interval de 7 zile
în care nu se utilizează comprimate,
timp în care va apărea o sângerare de întrerupere. Aceasta
debutează, de obicei, în 2-3 zile după
administrarea ultimului comprimat şi e posibil să nu dispară
înainte de începerea următorului blister.
_Cum se începe tratamentul cu Marynarka _
_În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal în
ultima lună _
Administrarea comprimatelor trebuie începută în prima zi a ciclului
menstrual (adică în prima zi a
menstruaţiei). Administrarea poate fi începută şi în intervalul
dintre zilele 2-5, dar, în acest caz, se
recomandă asocierea unei metode contraceptive de barieră în