Manitol Na-Laktat HF 10%

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

манитол, natrijum-лактат

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

B05BC01

INN (Jina la Kimataifa):

manitol, natrijum-laktat

Vitengo katika mfuko:

rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL

Dawa ya aina:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0400431

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-02-08

Taarifa za kipeperushi

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
MANITOL, NA-LAKTAT HF 10%; 50 G/500 ML + 3,36 G/500 ML; RASTVOR ZA
INFUZIJU
manitol, natrijum-laktat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Manitol, Na-Laktat HF 10% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Manitol, Na-Laktat HF
10%
3.
Kako se primenjuje lek Manitol, Na-Laktat HF 10%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Manitol, Na-Laktat HF 10%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK MANITOL, NA-LAKTAT HF 10% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Manitol, Na-Laktat HF 10% rastvor za infuziju, kao aktivni
sastojak sadrži manitol koji pripada grupi
lekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg
tako što povećavaju količinu izlučenog
urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u
Vašem organizmu.
Natrijum-laktat je so mlečne kiseline. Laktati se metabolišu do
bikarbonata, zbog čega je njihova primena
posobno pogodna kod pacijenata koji imaju tendenciju ka acidozi.
Lek Manitol, Na-Laktat HF 10% rastvor za infuziju, primenjuje se u
sledećim situacijama:

Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade
dobro (kod akutne
insuficijencije
bubrega ili slabosti bubrega) odnosno kada izlučuju premalo mokraće.
To može pomoći da se spreči
dalje trajno oštećenje funkcije bubrega.

Smanjenje pritiska unutar lobanje (glave) koji je u

Tabia za bidhaa

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Manitol, Na-Laktat HF 10%; 50 g/500 mL + 3,36 g/500 mL; rastvor za
infuziju
INN: manitol, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL rastvora sadrži
Manitol
50 g
Natrijum (S)-laktat, rastvor 50%
6,72 g (odgovara 3,36 g natrijum-laktata)
pH
5,0 – 7,0
Teorijski osmolaritet
669 mOsm/L ±20%
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, slabo slatkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Manitol, Na-Laktat HF 10% rastvor za infuziju, koristi se kao
osmotski diuretik u sledećim situacijama:

Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze kod
akutne insuficijencije bubrega pre
nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
sniziti na drugi način.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primene,
zavise od životnog doba, telesne mase,
kliničkog i biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno
primenjene terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI
_Akutna insuficijencija bubrega_
Uobičajeni raspon doza iznosi 50 do 200 g manitola tokom 24 sata (500
do 2000 mL na dan), sa
ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (500 mL).
U većini slučajeva odgovarajući
terapijski odgovor postiže se dozom od 50 do 100 g manitola/dan (500
do 1000 mL/dan).
Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi
protok urina od najmanje 30 do 50 mL/sat.
2 od 12
Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da
iznosi i 200 mg/kg, datih tokom 5
minuta (videti odeljak o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja
infuzije treba ponovo podesiti tako da se
održi protok urina od najmanje 30 do 50 mL/sat, uz maksimalnu dozu od
200 g/24 sata.
_Prime