Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Richter Gedeon Nyrt.
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20904 / 01; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20904 / 02
Generikus
2009-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MAMMOZOLE 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mammozole és milyen betegségek esetén alkalmazható. 2. Tudnivalók a Mammozole alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Mammozole-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni a Mammozole-t? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAMMOZOLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ. A Mammozole egy aromatáz enzim gátló. Ez azt jelenti, hogy a szervezetben gátol néhány, aromatáznak nevezett enzimet. Ezek az enzimek befolyásolják bizonyos női nemi hormonok, például az ösztrogén termelődését a szervezetben. Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Mammozole az ösztrogén mennyiségét csökkenti szervezetben. A MAMMOZOLE-T AZ EMLŐRÁK KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK, AZ ALÁBBIAK SZERINT: Előrehaladott emlőrák kezelése olyan nőknél, akiknek rendszeres menstruációja elmúlt (menopauza utáni nők). A Mammozole hatékonyságát nem állapították meg olyan nőbetegekben, akikben a tumor növekedése nem függ (ösztrogén receptor negatív) specifikus női nemi hormonoktól (ösztrogének). Korai emlőrák kiegészítő (adjuváns) kezelése azoknál a nőknél, akiknek rendszeres menstruációja elmúlt (menopauza utáni nők), és a tumor növekedése f Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Mammozole 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként Segédanyag: 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzában lévő nők előrehaladott mellrákjának kezelése. A hatékonyságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív tumorral rendelkező betegekben, hacsak korábban nem adtak pozitív klinikai reakciót a tamoxifenre. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai emlőrákjának adjuváns kezelése, akik 2- 3 évig adjuváns tamoxifent kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idős betegek Per os naponta egyszer 1 filmtabletta. Gyermekek és serdülők Gyermekeken történő alkalmazása nem ajánlott Vesebetegség Enyhe, vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Májkárosodás A májműködés enyhe romlása esetén a dózis módosítása nem szükséges A korai emlőrákban a kezelés javasolt időtartama 5 év. 4.3. ELLENJAVALLATOK A Mammozole alkalmazása ellenjavallt: A készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Premenopauzában Terhesség vagy szoptatás időszakában 28224/41/08 Az ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel történő kezeléseket nem szabad a Mammozole-val együtt alkalmazni, mivel hatástalanítja annak farmakológiai hatását. Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5.pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Mammozole alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a betegcsoportban biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították Soma hati kamili