Maltofer 100 mg tyggetabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Ferrihydroxid polymaltose komplex

Inapatikana kutoka:

Vifor France

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Ferrihydroxide polymaltose complex

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

tyggetabletter

Idhini ya tarehe:

2022-04-04

Tabia za bidhaa

22. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALTOFER, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maltofer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder jern(III)-hydroxidpolymaltosekompleks
(IPC) svarende til
100 mg jern (III)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Glucose (dextrater) 230 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Runde og flade tabletter med en størrelse på 12 mm, med delekærv
på den ene side og
brune og hvide pletter.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af jernmangel hos voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og varigheden af behandlingen afhænger af omfanget af
jernmangel.
_dk_hum_60791_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Unge (> 12 år), voksne og gravide kvinder_
Behandling og forebyggelse af jernmangel, herunder anæmi som skyldes
jernmangel: 100
til 300 mg (1 til 3 tabletter) dagligt afhængigt af, hvor alvorlig
jernmanglen er. Virkningen
af behandlingen skal monitoreres ved hjælp af laboratorietests,
såsom hæmoglobintallet i
tilfælde af anæmi, som skyldes jernmangel, og/eller jerndepotniveau
i forbindelse med
dosisoptimering og behandlingsvarighed.
_Pædiatrisk population_
Maltofer-tyggetabletter anbefales ikke til børn under 12 år.
Maltofer orale dråber har en
mere passende form og koncentration til administration af de
anbefalede doser til spædbørn
og børn op til 12 år.
Administration
Den daglige dosis kan opdeles i særskilte doser eller kan tages på
én gang. Mad og
drikkevarer påvirker ikke absorptionen af jern fra Maltofer. Maltofer
kan både tages
sammen med og uden for måltiderne. Det anbefales dog, at
Maltofer-tyggetabletterne tages
under eller umiddelbart efter et måltid. Dette kan mindske
bivirkninger i mave-tarm-
systemet. Maltofer-tyggetabletter kan tygges eller