Malorkatan 100 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Losartan-Kalium

Inapatikana kutoka:

axunio Pharma GmbH (8130682)

INN (Jina la Kimataifa):

Losartan potassium

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2006-10-31

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MALORKATAN 100 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Malorkatan und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Malorkatan beachten?
3.  Wie ist Malorkatan einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Malorkatan aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST MALORKATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Reptoren, so dass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
MALORKATAN WIRD ANGEWENDET:
·
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie);
·
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck un

Tabia za bidhaa

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Malorkatan 12,5 mg Filmtabletten
Malorkatan 25 mg Filmtabletten
Malorkatan 50 mg Filmtabletten
Malorkatan 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Malorkatan 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan,
entsprechend 11,44 mg Losartan und 1,06 mg
(0,027 mEq) Kalium.
Jede Malorkatan 25 mg Tablette enthält 25 mg Losartan, entsprechend
22,88 mg Losartan und 2,12 mg
(0,054 mEq) Kalium.
Jede Malorkatan 50 mg Tablette enthält 50 mg Losartan, entsprechend
45,76 mg Losartan und 4,24 mg
(0,108 mEq) Kalium.
Jede Malorkatan 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan, entsprechend
91,52 mg Losartan und 8,48 mg
(0,216 mEq) Kalium.
Sonstige Bestandteile:
Jede Malorkatan 12,5 mg Tablette enthält 39,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Malorkatan 25 mg Tablette enthält 26,50 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Malorkatan 50 mg Tablette enthält 53,00 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Malorkatan 100 mg Tablette enthält 106 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Malorkatan 12,5 mg Filmtabletten
Hellblaue, ovale Filmtabletten mit auf beiden Seiten glatter
Oberfläche.
Malorkatan 25 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit auf beiden Seiten glatter Oberfläche.
Malorkatan 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchrille auf der einen Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen
Seite. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Malorkatan 100 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit auf beiden Seiten glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die Behandlung mit
einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _insbesondere Hu