MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-03-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Inapatikana kutoka:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Jina la Kimataifa):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Eneo la matibabu:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Bidhaa muhtasari:

0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1134301110014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1134301110030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1134301110049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1134301110065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2004-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                1
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
0,4mg/mL
2
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Medicamento Genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
maleato de dexclorfeniramina
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÕES:
0,4 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 100mL + 50
copos dosadores
0,4 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 120mL + 50
copos dosadores
0,4 mg/mL - Cartucho contendo 1 frasco plástico âmbar de 120mL +
copo dosador
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina................................................................................................................................................0,4
mg
Veículo q.s.p
............................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose, sorbitol 70%, sacarina sódica, álcool etílico,
propilparabeno, metilparabeno, vermelho ponceau, essência de
morango, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
maleato
de
dexclorfeniramina
xarope
é
destinado
para
alergia,
prurido,
rinite
alérgica,
urticária,
picada
de
inseto,
conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na
pele) e eczemas alérgicos (dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina xarope é um anti-histamínico
(antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia,
prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida
pelo próprio organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou a outros anti-
histamínicos de estrutura química similar.
O maleato de dexclorfeniramina xarope, como os demais
anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-
nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
0,4 mg/mL
2
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
maleato de dexclorfeniramina
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÃO:
0,4 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 100mL + 50
copos dosadores
0,4 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plásticos âmbar de 120mL + 50
copos dosadores
0,4 mg/mL - Cartucho contendo 1 frasco plástico âmbar de 120mL +
copo dosador
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS – USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina....................................................................................................................................................................................................0,4
mg
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose, sorbitol 70%, sacarina sódica, álcool etílico,
propilparabeno, metilparabeno, vermelho ponceau, essência de morango,
água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina xarope é indicado para alergia,
prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite
alérgica, dermatite atópica e
eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA.
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação
ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina
causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas
clínicos (p <
0,01). Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica
.1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii