MALARONE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Proguanil, associazioni

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

ATC kanuni:

P01BB51

INN (Jina la Kimataifa):

Proguanil, associations

Vitengo katika mfuko:

"BAMBINI 62.5 MG/ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 12 COMPRESSE RIVESTITE

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Proguanil, associazioni

Bidhaa muhtasari:

033299013 - 12 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 033299037 - BAMBINI 62.5 MG/ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MALARONE 250 MG/100 MG – COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atovaquone/Proguanile cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È MALARONE E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MALARONE
3.
COME PRENDERE MALARONE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE MALARONE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È MALARONE E A CHE COSA SERVE
Malarone appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
_antimalarici_. Contiene due principi attivi,
atovaquone e proguanile cloridrato.
A COSA SERVE MALARONE
MALARONE VIENE IMPIEGATO IN DUE CASI:

PER LA PREVENZIONE DELLA MALARIA

PER IL TRATTAMENTO DELLA MALARIA
Vedere paragrafo 3, _Come prendere Malarone_.
La malaria si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta
che trasmette il parassita della malaria
(_Plasmodium falciparum_) nel flusso sanguigno. Malarone previene la
malaria uccidendo questo parassita.
Malarone uccide questi parassiti anche nei soggetti già infettati
dalla malaria.
PROTEGGA SE STESSO DAL CONTAGIO DELLA MALARIA.
I soggetti di ogni età possono contrarre la malaria. È una malattia
grave, ma può essere prevenuta.
È molto importante che, oltre ad assumere Malarone, si prendano
precauzioni per evitare di venire punti
dalle zanzare.

USARE UN REPELLENTE CONTRO GLI INSETTI sulle zone della pelle esposte.
1.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esu

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MALARONE 250 mg/100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Malarone contiene 250 mg di atovaquone e 100 mg di
proguanile cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con l’incisione ‘GX
CM3’ su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malarone è un'associazione a dose prefissata di atovaquone e
proguanile cloridrato, con attività
schizonticida ematica e con attività anche contro gli schizonti
epatici di _Plasmodium falciparum_. E’
indicato per:
Profilassi della malaria da _Plasmodium falciparum._
Trattamento in fase acuta della malaria non complicata da _Plasmodium
falciparum_.
Poiché Malarone è efficace nei confronti del _P. falciparum_ sia
farmaco-sensibile che farmaco-
resistente, è particolarmente raccomandato per la profilassi e il
trattamento della malaria da _P._
_falciparum_ dove tale patogeno può essere resistente ad altri
farmaci antimalarici.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le
informazioni locali sulla prevalenza
delle resistenze ai farmaci antimalarici. Le linee guida ufficiali
includeranno generalmente quelle
dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e le linee guida delle
autorità sanitarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
La dose giornaliera deve essere assunta con il cibo o con una bevanda
a base di latte (per garantire
il massimo assorbimento) alla stessa ora ogni giorno.
Se i pazienti non sono in grado di tollerare il cibo, Malarone deve
essere somministrato ma
l’esposizione sistemica di atovaquone sarà ridotta. In caso di
vomito entro un'ora dalla
somministrazione, deve essere assunta una seconda dose.
Posologia
Profilassi:
La profilassi deve:
•
iniziare 24 o 48 ore prima di entrare in contatto con l’area
endemica per la malaria,
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