Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a levodopa; benszerazid-hidroklorid
Roche Magyarország Kft.
N04BA02
levodopa; benserazide hydrochloride
100x üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-01157 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
1990-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Madopar 100 mg/25 mg retard kemény kapszula levodopa / benszerazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Madopar 100 mg/25 mg retard kemény kapszula (továbbiakban Madopar retard kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Madopar retard kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Madopar retard kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Madopar retard kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Madopar retard kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Madopar retard kapszula két hatóanyagot tartalmaz, levodopát és benszerazidot, melyek a Parkinson-kór kezelésére szolgálnak. Parkinson-kórban az agy bizonyos részeiben nincs elegendő mennyiségű dopamin, ami lassú mozgást, izommerevséget és remegést okozhat. A Madopar retard kapszula a következőképpen fejti ki hatását: A levodopa az Ön szervezetében dopaminná alakul. Valójában a dopamin az a gyógyszer, ami a hatást kifejti, és amely a Parkinson-kór kezeléséhez szükséges az agyban. A benszerazid lehetővé teszi, hogy az Ön által szedett levod Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Madopar 100 mg/25 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg levodopát és 25 mg benszerazidot tartalmaz (28,5 mg benszerazid-hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett szójaolajat tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Sötétzöld felső és világoskék alsó részű, átlátszatlan, I-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött, 340 mg töltettömegű, csaknem fehér színű, szemcsés por. A kapszula mindkét oldalán piros színű „ROCHE” jelzés van. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Parkinson-kór bármelyik stádiuma. Azok a betegek várhatnak előnyt a tartós hatású formától, akiknél dózis- és plazmaszint függő motoros fluktuáció („end-of-dose deterioration”, „wearing off jelenség” /gyógyszerhatás rövidülés) alakult ki a levodopa kezelés során. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást egyénileg kell meghatározni, a beteg igénye szerint. Felnőttek és idősek - Levodopával előzőleg még nem kezelt betegek Enyhe és közepesen súlyos esetekben az ajánlott kezdő adag naponta 3-szor egy kapszula étkezés közben. A Madopar retard kemény kapszulából nagyobb adagok szükségesek, mint a standard levodopa és dekarboxiláz-gátló kombinációkból, mert a biológiai hasznosulása kisebb. A kezdő adag nem lehet magasabb, mint 600 mg levodopa naponta. Egyes betegeknek szükségük lehet kiegészítő standard vagy diszpergálódó Madopar tablettára az első reggeli Madopar retard kemény kapszulához, mert a Madopar retard kemény kapszula hatása lassabban alakul ki. Ilyenkor a reggeli adag lehetőleg nagyobb legyen, mint az utána következő napi adagok. Ha a teljes napi adag Madopar retard kemény kapszula plusz bármelyik kiegészítő standard Madopar tabletta - mely 1200 mg levodopának felel meg - nem váltja ki a kívánt hatást, a Madopar retard Soma hati kamili