Macrogol en electrolyten Teva 13,7 g, poeder voor drank

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Inapatikana kutoka:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Dawa fomu:

Poeder voor drank

Tungo:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; GLUCONOLACTON (E 575) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Macrogol, Combinations

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF; GLUCONOLACTON (E 575); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Idhini ya tarehe:

2015-02-24

Taarifa za kipeperushi

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 115509 PIL 1123.9v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en electrolyten Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
De naam van dit medicijn is Macrogol en electrolyten Teva 13,7 g,
poeder voor drank.
Het is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor
-
de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen
en kinderen vanaf 12 jaar
-
de behandeling van volledige ernstige verstopping (fecale impactie)
bij volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
Het helpt om een comfortabele darmbeweging te krijgen zelfs als u al
een tijd last heeft van
verstopping.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 115509 PIL 1123.9v.FN
-
U bent allergisch voor

Tabia za bidhaa

_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 115509 SPC 1123.8v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en electrolyten Teva 13,7 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
Na reconstitutie van een sachet in 125 ml water is het
electrolytengehalte equivalent aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke sachet bevat 25 mg kalium, 187 mg natrium en 0,75 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Sachet bevat enkele dosis van een los, wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
-
Behandeling van fecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale vulling van het
rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Chronische obstipatie
_ _
MACROGOL EN ELECTROLYTEN TEVA 13,7 G
POEDER VOOR DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 115509 SPC 1123.8v.FN
Een behandelingskuur met Macrogol en electrolyten Teva duurt
gewoonlijk niet langer dan 2 weken, de
kuur kan echter wel herhaald worden indien dit nodig is.
Zoals bij alle laxantia is langdurig gebruik niet aanbevolen.
Langetermijn gebruik kan nodig zijn bij
ernstige chronische of refractoire constipatie als gevolg van multiple
sclerose (MS) of ziekte van
Parkinson of geneesmiddel geïnduceerde-constipatie, vooral bij
opioïden of antimuscarine producten.
_Volwassenen, jongeren en ouderen _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering vo