Macrodex med natriumklorid 60 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Dekstran 70

Inapatikana kutoka:

Meda - Asker

ATC kanuni:

B05AA05

INN (Jina la Kimataifa):

Dextran 70

Kipimo:

60 mg/ ml

Dawa fomu:

Infusjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Plastpose 12x500 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2001-01-01

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MACRODEX 60 MG/ML MED NATRIUMKLORID INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
DEKSTRAN 70
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA MACRODEX INFUSJONSVÆSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÆ TA HENSYN TIL FÆR DU BRUKER MACRODEX
3.
HVORDAN DU BRUKER MACRODEX
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER MACRODEX
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA MACRODEX INFUSJONSVÆSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Macrodex
淡
ker blodvolumet, og nedsetter blodets viskositet. Brukes ved
forstyrrelser i
blodsirkulasjonen som f
淡
lge av v
脱
sketap ved bl
淡
dninger, brannskader, operative inngrep eller
andre skader. Forebyggende mot blodpropp etter operasjoner og etter
andre skader.
Â
2. HVA DU MÆ TA HENSYN TIL FÆR DU BRUKER MACRODEX
Bruk ikke Macrodex
•
Hvis du er overf
淡
lsom for dekstran.
•
Ved bl
淡
dningstendens, f.eks. ved trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i
blodet).
•
Ved alvorlig hjertesvikt eller nyresvikt.
Vis forsiktighet ved bruk av Macrodex
•
ved risiko for overbelastning av blodsirkulasjonen
•
ved nedsatt nyrefunksjon
•
hos pasienter som har
淡
kt risiko for
奪
utvikle lunge
淡
dem og/eller hjertesvikt
Ved infusjon av dekstran kreves anafylaksiberedskap (beredskap mot
alvorlige allergiske reaksjoner). For
奪
forhindre alvorlige anafylaktiske (allergiske) reaksjoner ved
anvendelse av Macrodex gis Promiten
(dekstran 1) intraven
淡
st. Pasienten m
奪
overv
奪
kes n
淡
ye i innledningsfasen av

Tabia za bidhaa

1. LEGEMIDLETS NAVN
Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid
Infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dekstran 70, 60 mg/ml
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Sjokk eller truende sjokk forårsaket av blødning, brannskader,
operative inngrep eller andre traumer.
Profylaktisk mot postoperativ og posttraumatisk tromboemboli.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen av Macrodex er individuell og avhenger av pasientens alder,
vekt og kliniske tilstand.
Infusjonshastigheten bør være langsom når det er risiko for
overbelastning av sirkulasjonen.
1-2 minutter før infusjon av Macrodex gis intravenøs injeksjon av
Promiten (dekstran 1) 20 ml ved
innledende behandling.
_Hypovolemisk sjokk samt sjokkprofylakse:_ Initialt gis 500-1500 ml
(10-30 ml pr.kg) i.v. Totaldose og
infusjonshastighet avhenger av blodtapet og hematokrit, og kan følges
ved å måle arterielt blodtrykk og
sentralt venetrykk. Ved akutte blødninger må man bare i
nødstilfelle gi mer enn 1500 ml som
engangsdose hvis man ikke samtidig tilfører pasienten blod. Den
maksimale døgndosen er 2500 ml.
_Profylakse av postoperativ og posttraumatisk tromboembolisme:_
500-1000 ml (10-20 ml pr. kg) i.v.
Behandlingen kan kompletteres med 500 ml i løpet av 4 - 6 timer den
følgende dag. Ved stor
tromboserisiko (f.eks. brudd i lårhalsen, maligne sykdommer,
forlenget immobilisering, tidligere
tromose etc.) kan behandlingen forsette med 500 ml annenhver dag i
høyst 2 uker.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Blødningstendens, f.eks. ved trombocytopeni. Kjent overømfintlighet
for dekstran. Alvorlig hjertesvikt,
nyresvikt.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Macrodex er en kolloidosmotisk hyperton oppløsning, og det skal
alltid tas hensyn til risiko for
overbelastning av sirkulasjonen, særlig hos pasienter med nedsatt
renal clearance for dekstran og når
faren for å utvikle lungeødem og/eller hjertesvikt kan økes.
Ved infusjon av dekstran kreves anafylaksiberedskap. For å forhindre
a