MACMIROR COMPLEX

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-04-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-04-2024

Viambatanisho vya kazi:

Nifuratelis/Nistatinas

Inapatikana kutoka:

MRA, UAB

ATC kanuni:

G01AX

INN (Jina la Kimataifa):

Nifuratelis/Nistatinas

Kipimo:

500 mg/200000 TV; 100 mg/40000 TV/g

Dawa fomu:

makšties kremas

Njia ya uendeshaji:

vartoti į makštį

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Other antiinfectives and antiseptics

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1998-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MACMIROR COMPLEX 500 MG/200 000 TV MAKŠTIES MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Nifuratelis/Nistatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MACMIROR COMPLEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MACMIROR COMPLEX
3.
Kaip vartoti MACMIROR COMPLEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MACMIROR COMPLEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MACMIROR COMPLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
MACMIROR COMPLEX yra makšties minkštosios kapsulės, kurių
veikliosios medžiagos yra
nifuratelis ir nistatinas. Nifuratelis yra sintetinis antimikrobinis
vaistas, darantis stiprų ir veiksmingą
ardantį poveikį trichomonoms, bakterijoms ir grybeliams. Nistatinas
yra gerai žinomas antibiotikas,
veikiantis grybelius, ypač aktyviai veikiantis balkšvagrybių
(_Candida) _genties grybelius.
Nifuratelio ir nistatino derinimas leidžia sukurti veiksmingą
makšties uždegimo gydymą, užtikrinantį
infekcinę ligą sukėlusių mikroorganizmų (baltojo balkšvagrybio,
trichomonų ir bakterijų) sunaikinimą
ir makšties vidaus fiziologinių sąlygų atkūrimą.
MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės vartojamos makšties
ir moters išorinių lyties
organų uždegimo, sukelto nifuratelio ir nistatino deriniui jautrių
patogeninių mikroorganizmų,
lokaliam gydymui.
MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės skirtos suaugusioms
moterims.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAC
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 TV makšties minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 500 mg nifuratelio
ir 200 000 TV nistatino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: etilo
parahidroksibenzoato natrio druska (E215),
propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties minkštoji kapsulė (makšties kapsulė).
Kapsulės yra garstyčių spalvos, ovalios. Jose yra šviesiai
geltonos riebalinės suspensijos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nifuratelio ir nistatino deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1
skyrių)
sukelto makšties ir išorinių
moters lyties organų uždegimo lokalus gydymas.
MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės skirtos suaugusioms
moterims.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusioms moterims_
Įprastinė paros dozė yra viena MACMIROR COMPLEX minkštoji
makšties kapsulė kartą per parą
vakare prieš miegą. Dažniausiai gydyti reikia 7–10 parų.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
MACMIROR COMPLEX minkštųjų makšties kapsulių saugumas ir
veiksmingumas vaikams neištirti.
Senyvoms pacientėms
Senyvoms pacientėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartojimas neribojamas, kadangi
šis vaistinis preparatas veikia lokaliai ir veikliųjų jo medžiagų
sisteminė absorbcija yra nereikšminga.
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartojimas neribojamas, kadangi šis
vaistinis preparatas veikia lokaliai ir veikliųjų jo medžiagų
sisteminė absorbcija yra nereikšm
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii