Mabron 50 mg cietās kapsulas

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Tramadola hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kanuni:

N02AX02

INN (Jina la Kimataifa):

Tramadoli hydrochloridum

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Kapsula, cietā

Dawa ya aina:

Pr.III

Viwandani na:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Mabron 50 mg cietās kapsulas
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas
3.
Kā lietot Mabron
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mabron
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Mabron un kādam nolūkam to lieto
Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Mabron 50 mg cietās kapsulas.
Turpmāk šajā lietošanās tās tiks sauktas
par Mabron.
Tramadols - Mabron aktīvā viela - ir pretsāpju līdzeklis, kas
pieder opioīdu grupai un iedarbojas uz
centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes, iedarbojoties uz
specifiskām nervu šūnām smadzenēs un
mugurkaulā.
Mabron lieto vidēji stipru vai stipru sāpju mazināšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Mabron lietošanas
Nelietojiet Mabron šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zāles, kas ietekmē garastāvokli un emocijas);

ja Jūs vienlaicīgi lietojat arī MAO inhibitorus (noteiktas zāles
depresijas ārstēšanai) vai arī
esat lietojuši šīs zāles pēdējo 14 dienu laikā pirms
ārstēšanās ar Mabron (skatīt „Citas zāles un
Mabron”)

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mabron 50 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
4. izmēra, cietās želatīna kapsulas ar dzeltenu korpusu un tumši
zaļu vāciņu, kas pildītas ar baltu vai
gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju mazināšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo sāpju intensitātei un katra pacienta
individuālajai jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā
efektīvā deva, kas nepieciešama sāpju kupēšanai.
Nedrīkst lietot vairāk par 400 mg aktīvās vielas dienā, izņemot
īpašas klīniskās situācijas.
Ja vien nav nozīmēts savādāk, Mabron devas ir šādas:
Pieaugušie
50 vai 100 mg ik pēc 4 – 6 stundām, un terapijas ilgums
jāpielāgo klīniskajai nepieciešamībai.
Pediatriskā populācija
Pusaudži no 12 gadu vecuma: devas ir tādas pašas kā
pieaugušajiem.
Mabron kapsulas nav piemērotas bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Gados vecāki pacienti
Pacientiem vecumā līdz 75 gadiem bez klīniskas aknu vai nieru
mazspējas parasti nav nepieciešama
devas pielāgošana. Gados vecākiem pacientiem, kuri vecāki par 75
gadiem, var būt pagarināta
eliminācija. Šajos gadījumos devu intervāli ir jāpagarina, ja
nepieciešams, katram pacientam
individuāli.
Nieru mazspēja/dialīze un aknu mazspēja
Pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju ir aizkavēta tramadola
eliminācija. Šiem pacientiem rūpīgi
jāapsver
starplaika
pagarināšana
starp
devu
lietošanas
reizēm,
atbilstoši
individuālajai
nepieciešamībai.
Lietošanas veids
Kapsulas jālieto veselas, nedalot un nesakošļājot, uzdzerot
pietiekami daudz šķidruma, neatkarīgi no
ēdienreizēm.
02-0247/IA/012
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
Terapijas ilgums
Tramadolu nekādā gadījumā nedrīkst lietot il