LYSOPADOL 17.86MG/ML (2.5mg/ψεκασμό) ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

ATC kanuni:

R02AD05

INN (Jina la Kimataifa):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Kipimo:

17.86MG/ML (2.5mg/ψεκασμό)

Dawa fomu:

ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

8000042582 AMBROXOL HYDROCHLORIDE 1.785700 G

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0924/002/DC; Αρ. άδειας: 70850/31-7-2014; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802982902017 01 GLASS BOTTLE x 30ML + δοσιμετρική αντλία 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802982902024 02 GLASS BOTTLE x 20ML + δοσιμετρική αντλία 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYSOPADOL
2,5 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ (SPRAY),
ΔΙΆΛΥΜΑ
αμβροξόλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lysopadol εκνέφωμα και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lysopadol εκνέφωμα
3.
Πώς να πάρετε το Lysopadol εκνέφωμα

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lysopadol 2,5 mg/ψεκασμό στοματικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας ψεκασμός εκνεφώματος περιέχει 2,5
mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Ένα ml εκνεφώματος περιέχει 17,86 mg
υδροχλωρικής αμβροξόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλη),
λιγότερο από
100 mg ανά δόση (4 ψεκασμοί) και πολύ
μικρές ποσότητες προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές και σχεδόν άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση του πόνου σε οξύ πονόλαιμο
για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω
των 12 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12
ετών: μια δόση των 10 mg (4 ψεκασμοί) να
ψεκάζονται στο πίσω μέρος του φάρυγγα
έως 6 φορές ανά ημέρα.
Το Lysopadol 2,5 mg/ψεκασμό στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα μπορεί να
χρησιμοποιηθεί έως
3 ημέρες. Σε περίπτωση επίμονων
συμπτωμάτων ή υψηλού πυρετού, ο
ασθενής θα πρέπει να
συμβουλεύεται ένα γιατρό.
_Παιδιατρ