Lydaxx 100 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e ovinos

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Viambatanisho vya kazi:

Tulatromicina 100.0 mg

Kundi la matibabu:

Bovinos, Ovinos, Suínos

Tabia za bidhaa

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
LYDAXX 100 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S):
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTE (S):
Monotioglicerol
5 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente a ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos, suínos e ovinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos
Tratamento
e
metafilaxia
da
doença
respiratória
dos
bovinos
(BRD)
associada
a
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
e
_Mycoplasma bovis _
sensível à tulatromicina.
A
presença
de
doença
na
exploração
deve
ser
confirmada
antes
de
ser
iniciado
o
tratamento
metafilático.
Tratamento da queratoconjuntivite infecciosa bovina (IBK), associada a
_Moraxella bovis _
sensível à
tulatromicina.
Suínos
Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos (SRD)
associada a
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
e
_Bordetella bronchiseptica _
sensível à tulatromicina. A presença de doença na exploração
deve ser
confirmada antes de ser iniciado o tratamento metafilático. O
medicamento veterinário só deve ser
administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença
num período de 2-3 dias.
Ovinos
3
Tratamento dos estadios iniciais da pododermatite infecciosa (peeira)
associada a
_Dichelobacter _
_nodosus _
virulento, que requeira tratamento sistémico.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não
administrar
em
caso
de
hipersensibilidade
aos
antibióticos
macrólidos
ou
a
qualquer
dos
excipientes.
Não
administrar
este
medicamento
veterinário
simultaneamente
com
outros
macrólidos
ou
lincosamidas (ver secção 4.8).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Ovinos:
A eficácia do tratamento antimicrobia