LYCIS 500MG/5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ METFORMIN

Inapatikana kutoka:

DOCU-MED LIMITED, CYPRUS

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Kipimo:

500MG/5ML

Dawa fomu:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

0001115704 - METFORMIN HYDROCHLORIDE - 100.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

METFORMIN

Bidhaa muhtasari:

2803120101019 - 01 - BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 150ml + 1 Διαβαθμισμένο Δοσομετρικό κουτάλι των 10ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803120101026 - 02 - BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 300ml + 1 Διαβαθμισμένο Δοσομετρικό κουτάλι των 10ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYCIS 500 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το LYCIS Πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
3. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYCIS 500 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος
περιέχονται 500 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Προπυλεστέρας του
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε217) 0,55
mg/5 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με
χαρακτηριστική οσμή ροδάκινου
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2,
ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η
αντιμετώπιση μόνο με δίαιτα και
άσκηση δεν έχει ως αποτέλεσμα επαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο.
•
Σε ενήλικες, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους
από του στόματος αντιδιαβητικούς
παράγοντες ή με ινσουλίνη.
•
Σε παιδιά από 10 ετών και άνω και σε
εφήβους, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με
ινσουλίνη.
Σε υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν λάβει
θεραπεία
με μετφορμίνη ως θεραπεία πρώτης
γραμμής μετά από αποτυχία της δίαιτας,
έχει
                                
                                Soma hati kamili