Lutrelef 3,2 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Tabia za bidhaa
(SPC)
02-03-2006
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
gonadorelinacetat
Inapatikana kutoka:
Ferring Läkemedel AB
ATC kanuni:
H01CA01
INN (Jina la Kimataifa):
gonadorelinacetat
Kipimo:
3,2 mg
Dawa fomu:
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Tungo:
mannitol Hjälpämne; gonadorelinacetat 3,2 mg Aktiv substans
Darasa:
Apotek
Dawa ya aina:
Receptbelagt
Eneo la matibabu:
Gonadorelin
Idhini hali ya:
Avregistrerad
Idhini ya tarehe:
1987-06-12
Tabia za bidhaa
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Lutrelef, 0,8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Lutrelef, 3,2 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Gonadorelindiacetattetrahydrat 0,8 mg och 3,2 mg motsvarande gonadorelin 0,73 mg. resp.
2,91 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Kvinnor: _Anovulatorisk infertilitet orsakad av otillräcklig gonadotropininsöndring från
hypofysen till följd av felaktig GnRH-stimulering från hypothalamus. Dessutom har gynnsam
effekt rapporterats vid vissa fall av polycystiskt ovarialsyndrom.
_Män: _Azoospermatisk – grav oligospermatisk infertilitet orsakad av otillräcklig
gonadotropininsöndring från hypofysen till följd av felaktig GnRH-stimulering från
hypothalamus.
Induktion av pubertet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lutrelef ges pulsatilt med hjälp av en Zyklomat-pump. Pulsar om 1 minuts längd injiceras var
90:e minut. Vid varje puls administreras 50 mikroliter injektionsvätska.
_Kvinnor: _Lutrelef administreras företrädesvis subkutant 5-40 mikrogram per puls, preparatet
kan också administreras intravenöst 5-20 mikrogram per puls. Vid intravenös administrering
tillsättes 1000 IE heparin till injektionsvätskan.
Lutrelef kan administreras under hela menscykeln. Den luteala fasen kan understödjas med
intramuskulära injektioner av hCG, förslagsvis 3 injektioner á 2500-5000 IE hCG givna var 3:e
dag.
Lutrelef kan ges under flera på varandra följande menscykler.
_Män:_ 1-20 mikrogram per puls subkutant. Behandlingstid minst 3 månader.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva ämnet eller mot något av övriga inne
Soma hati kamili
