LUSIMVA 40MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

SIMVASTATIN

Inapatikana kutoka:

BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE (0000009064) 30ο χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου,, 190 03, Μαρκόπουλο, 1

ATC kanuni:

C10AA01

INN (Jina la Kimataifa):

SIMVASTATIN

Kipimo:

40MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

0079902639 SIMVASTATIN 40.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

SIMVASTATIN

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802664401012 01 BTx10 (1 x 10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802664401029 02 BTx20 (2 x 10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802664401036 03 BTx30 (3 x 10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.49; Συσκευασίες: 2802664401043 04 BT x 60 (BLIST 6x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.   ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
LUSIMVA
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
      ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Simvastatin
     ΈΚΔΟΧΑ: 

BUTYLATED HYDROXYANISOLE
ASCORBIC ACID
CITRIC ACID MONOHYDRATE
CELLULOSE MICROCRYSTALLINE
STARCH MAIZE PREGELATINIZED
MAGNESIUM STEARATE
LACTOSE MONOHYDRATE
HYPROMELLOSE
TALC
TITANIUM DIOXIDE Ε 171, CI 77891
IRON OXIDE (RED) Ε 172, CI 77491
ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
      Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
      Κάθε δισκίο περιέχει 40mg Simvastatin
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
           To  Simvastatin  διατίθεται   σε   κουτιά   των  10,20,30   και   60    δισκίων 
επικαλυμμένων με υμένιο.

ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ  ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
      Yπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

BALU AE
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
PROEL AE
SPECIFAR ABEE
RAFARM AEBE
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
         Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.    ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  Simvastatin  μειώνει   τα   επίπεδα   της   χοληστερόλης   και   των 
τριγλυκεριδίων στο αίμα σας. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων 
που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A 
ρεδουκτάσης (HMG-CoA).
Η   χο�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ  : 
LUSIMVA

2.
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ :
        - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο  Simvastatin περιέχει 
40mg        σιμβαστατίνη.    
            Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3.        ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : 
To  Simvastatin  διατίθεται   σε   κουτιά   των   10,20,30   και   60     δισκίων 
επικαλυμμένων με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Υπερχοληστερολαιμία_
Θεραπεία   της   πρωτοπαθούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   μεικτής 
δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση 
στη δίαιτα και σε άλλα μη-φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση 
βάρους) είναι ανεπαρκής.

Θεραπεία   της   ομόζυγου   οικογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ως 
συμπληρωματικό της δίαιτας, και άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα 
λιπίδια (π.χ.  LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι 
κατάλληλες.

 _Καρδιαγγειακή πρόληψη_
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και νοσηρότητας σε ασθενείς 
με   εμφανή   αθηροσκληρυντική   καρδιαγγειακή �