Lumigan 0.1 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Bimatoprost

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

S01EE03

INN (Jina la Kimataifa):

Bimatoprost

Kipimo:

0.1 mg/ ml

Dawa fomu:

Øyedråper, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske 3x3 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2022-04-15

Tabia za bidhaa

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg bimatoprost.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med
åpen kammervinkel og okulær
hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling
til betablokkere).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én
gang per dag, om kvelden. Dosen bør
ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den
intraokulært trykksenkende
effekten.
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år har
ennå ikke blitt fastslått.
Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
eller moderat til alvorlig
nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos disse
pasientene. Hos pasienter med
tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase
(ALAT), aspartataminotransferase
(ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3
mg/ml øyedråper ingen
bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Administrasjonsmåte
Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert
medikament gis med minst fem
minutters mellomrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
3
LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har
hatt mistenkt negativ reaksjon
på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Okulært
Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten
for prostaglan