Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗΣ
COSTAKIS TSISIOS & CO LTD
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
50MG/2ML
INJECTION
0066357593 - RANITIDINE HYDROCHLORIDE - 25 MG BASE
INTRAMUSCULAR USE, INTRAVENOUS USE
Με Ιατρική Συνταγή
RANITIDINE
01 - 5 VIALS X 2ML - 5 - VIAL - 960004901 - Εγκεκριμένο
LUMAREN (RANITIDINE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUMAREN Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg/tab. Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/2ml amp. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ranitidine hydrochloride. ΈΚΔΟΧΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ : Microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hypromellose E15, titanium dioxide (E171), talc. ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, water for injections. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride ισοδύναμη με 150mg ranitidine_._ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει ranitidine hydrocloride ισοδύναμη με 50mg ranitidine. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Συσκευάζονται σε blister AL/Al και διατίθενται σε κουτί των 20 δισκίων (2 blisters των 10) και των 30 δισκίων (3 blisters των 10). Επιπλέον κουτί των 100 δισκίων (10 blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία). ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγες των 2ml. Διατίθεται σε κουτί των 5 φυσίγγων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Φάρμακο κατά του έλκους / Ανταγωνιστής των H 2 -υποδοχέων της ισταμίνης. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥ Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LUMAREN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ LUMAREN ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 150MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg ranitidine. LUMAREN ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML AMP: Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 50mg ranitidine. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_ Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες καταστάσεις. _Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ενέσιμο διάλυμα_ Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος. Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο Zollinger-Ellison, συστηματική μαστοκύττωση, κ.λπ.). Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρίτιδας σε βαρέως πάσχοντες, μεταβολικής αλκάλωσης σε ασθενείς με παρατεταμένη γαστρική αναρρόφηση. Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις Soma hati kamili