Luivac

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Bakterijų (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis/pyogenes/pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae) lizatas

Inapatikana kutoka:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

ATC kanuni:

L03AX

INN (Jina la Kimataifa):

Bakterijų (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis/pyogenes/pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae) lizatas

Kipimo:

3 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Other immunostimulants

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1998-11-27

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LUIVAC 3 MG TABLETĖS
Bakterijų lizatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Luivac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Luivac
3.
Kaip vartoti Luivac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Luivac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUIVAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Luivac yra vaistas imuninės sistemos būklei pagerinti. Luivac
vartojamas pasikartojančių kvėpavimo
sistemos infekcinių ligų profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams nuo
4 metų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUIVAC
LUIVAC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūminis skrandžio ir žarnų uždegimas;
-
jeigu pacientas serga autoimuninėmis ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Luivac.
Jeigu Jūs gydymosi Luivac metu susirgote kvėpavimo takų infekcine
liga, tai nereiškia, kad Luivac
neveikia. Kol sustiprėja apsauginės organizmo funkcijos, praeina tam
tikras laikotarpis. Todėl
vartokite vaistą toliau tokiu būdu, kaip paskyrė gydytojas.
Pasitarkite su gydytoju, ar galima kartu
vartoti kitus vaistus. Jei gydytojas paskyrė vartoti antibiotikų,
galite kartu gerti Luivac. Šis vaistas
negali pakeisti gydymo antibiotikais.
Nerekomenduojama vartoti Luivac siekiant užkirsti kelią plau�

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luivac 3 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 3 mg lizato iš ne mažiau kaip 1x10
9
ląstelių šių bakterijų:
_Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella _
_pneumoniae, Branhamella catarrhalis _ir_ Haemophilus influenzae_.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Beveik baltos, apvalios, šiek tiek išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pasikartojančių kvėpavimo sistemos infekcinių ligų profilaktika
suaugusiesiems ir vaikams nuo 4
metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Suaugusiesiems reikėtų gerti po vieną tabletę per parą iš ryto.
_Vaikų populiacija_
Luivac galima vartoti vaikams nuo 4 metų. Vaikams reikėtų gerti po
vieną tabletę per parą iš ryto.
Prieš duodant mažam vaikui tabletę galima sutrinti į miltelius.
Vaikai šį vaistą vartoti gali tik
suaugusiųjų priežiūroje.
Dozavimas nepriklauso nuo amžiaus.
Luivac nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Tabletes reikėtų gerti nesukramtytas_ _prieš valgį, užsigeriant
nedideliu vandens kiekiu.
Vaistinis preparatas dažniausiai skiriamas du periodus po 28 dienas,
tarp jų daroma 28 dienų
pertrauka. Po šio gydymo praėjus 28 dienoms, galima skirti
papildomą kursą.
Gydymą reikia pradėti tuo metu, kai nesergama, tačiau gali būti
vartojamas, jei ir sergama ūmine
infekcine liga.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Ūminis skrandžio ir žarnų uždegimas.
Autoimuninės ligos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tuo at