LUGANO

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-08-2020

Viambatanisho vya kazi:

fumarato de formoterol di-hidratado, PROPIONATO DE FLUTICASONA

Inapatikana kutoka:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kanuni:

ANTIASMATICOS

INN (Jina la Kimataifa):

fumarato de formoterol di-hidratado, PROPIONATO DE FLUTICASONA

Eneo la matibabu:

ANTIASMATICOS

Bidhaa muhtasari:

12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8 - 1004311730017 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 8 + CT INAL - 1004311730025 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10 - 1004311730033 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 10 + CT INAL - 1004311730041 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20  - 1004311730051 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 20 + CT INAL - 1004311730068 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30 - 1004311730076 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 30 + CT INAL - 1004311730084 - - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60 - 1004311730092 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 60 + CT INAL - 1004311730106 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120 - 1004311730114 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 250 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL AL X 120 + CT INAL - 1004311730122 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2015-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                Lugano_Cap_Dura_VP_V7
_ _
LUGANO
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
Bula para paciente
Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação
12 mcg + 250 mcg
Lugano_Cap_Dura_VP_V7
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUGANO
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO INALATÓRIO ORAL
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação
Embalagem com 60 cápsulas contendo 12 mcg de fumarato de formoterol
di-hidratado+ 250 mcg de propionato de
fluticasona com um inalador.
Embalagens refis com 8 ou 60 cápsulas contendo 12 mcg de fumarato de
formoterol di-hidratado
+ 250 mcg de propionato de fluticasona.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Lugano
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
contém:
fumarato de formoterol
di-hidratado............................................................................................................................
12 mcg
propionato de
fluticasona............................................................................................................................................250
mcg
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipiente: lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lugano
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é
indicado para o tratamento de adultos e
crianças acima de 12 anos com asma, nos casos em que o uso de uma
associação (corticosteroide inalatório com um beta-
2 agonista de ação prolongada) é apropriado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lugano
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é
um medicamento que contém duas substâncias
ativas: propionato de fluticasona e fumarato de formoterol
di-hidratado. As duas substâncias são usadas para o tratamento
da asma em situaçõe
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Lugano_Cap_Dura_VPS_V7
_ _
LUGANO
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
Bula para profissional de saúde
Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação
12 mcg + 250 mcg
Lugano_Cap_Dura_VPS_V7
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUGANO
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO INALATÓRIO ORAL
APRESENTAÇÕES
_ _
Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação
Embalagem com 60 cápsulas contendo 12 mcg de fumarato de formoterol
di-hidratado+ 250 mcg de propionato de
fluticasona com um inalador.
Embalagens refis com 8 ou 60 cápsulas contendo 12 mcg de fumarato de
formoterol di-hidratado + 250 mcg de propionato
de fluticasona.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Lugano
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona)
contém:
fumarato de formoterol
di-hidratado.............................................................................................................................12
mcg
propionato de
fluticasona............................................................................................................................................250
mcg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipiente: lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Lugano
®
(fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é
indicado para o tratamento regular de adultos
e crianças acima de 12 anos com asma,
no qual o uso de uma associação com corticosteroide inalatório e
beta2-agonista de
longa duração é considerado apropriado:
- Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide
inalatório e beta2-agonista de curta duração conforme
necessário, ou;
- Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroide
inalatório e beta2-agonista de longa duração.
2. RESULTADOS DE EFI
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati