LOXICOM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

MELOXICAM

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

MELOXICAM

Dawa fomu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ETANOL ANHIDRO, CLORURO DE SODIO, ACIDO CLORHIDRICO, GLICOFUROL, MEGLUMINA, GLICINA, POLOXAMERO 188, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Gatos, Perros

Eneo la matibabu:

Meloxicam

Bidhaa muhtasari:

LOXICOM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2009-02-10

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
0,5 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Benzoato de sodio 
1,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión oral.  
Color amarillo claro. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales en gestación o lactancia. 
No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos. 
No usar en caso de hipersensibilidad al sustancia activa o
a alguno de los excipientes. 
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá
suspender el tratamiento y consultar con 
un veterinario. 
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial 
de toxicidad renal. 
 
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento a los animales 
 
3 
Las
personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos
(AINEs) deberán 
evitar todo contacto con el medicamento veterinario. 
En caso de ingestión acc
                                
                                Soma hati kamili