Lotemax 0,5% acu pilieni, suspensija

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Loteprednola etabonāts

Inapatikana kutoka:

Dr.Gerhard Mann chem.-pharm.Fabrik GmbH, Germany

ATC kanuni:

S01BA14

INN (Jina la Kimataifa):

Loteprednol etabonate

Kipimo:

0,5%

Dawa fomu:

Acu pilieni, suspensija

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Dr. Gerhard Mann- Pharm. Fabrik GmbH, Germany; Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland; Bausch Health Poland sp. z o.o., Poland; Bausch Health Poland sp. z o.o., Poland

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lotemax 0,5% acu pilieni, suspensija
Loteprednoli etabonatum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,
jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lotemax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lotemax lietošanas
3.
Kā lietot Lotemax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lotemax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Lotemax un kādam nolūkam to lieto
Lotemax ir acu pilienu suspensija.
Lotemax lieto, lai ārstētu acs iekaisumu pēc operācijas.
Dažreiz acs var iekaist (kļūt sarkana un sāpīga). Loteprednola
etabonāts ir tā dēvēto kortikosteroīdu
grupas medikaments. Tas samazina iekaisumu un atvieglo simptomus. Tā
kā zāles tiek lietotas mazās
devās un precīzi tur, kur nepieciešams, tās iedarbojas tikai
lietošanas vietā.
2. Kas Jums jāzina pirms Lotemax lietošanas
Nelietojiet Lotemax šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (loteprednolu) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
•
ja Jums ir konstatēta alerģija pret citiem kortikosteroīdiem,
•
ja Jums ir vīrusu, piemēram, herpes simplex, vaccinia vai varicella,
izraisītas acu slimības,
•
ja Jums ir mikobaktēriju un sēnīšu izraisītas acu slimības,
•
ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Informējiet ārstu, ja Jums jau ir glaukoma.
Sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lotemax 0,5 % acu pilieni_, _suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Suspensija satur 0,5 % loteprednola etabonāta (_Loteprednoli
etabonatum)_ (5 mg/ml).
Katrs piliens satur 0,19 mg loteprednola etabonāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,01%.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Pienbalta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs ķirurģijas izraisītu iekaisumu ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_
Pēcoperācijas periodā pa vienam vai diviem pilieniem četras reizes
dienā. Ārstēšanu uzsākt ar otro
diennakti pēc ķirurģiskās manipulācijas.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.
_Pediatriskā populācija_
Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, Lotemax nedrīkst ordinēt
bērniem un pusaudžiem.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Pirms lietošanas pudelīti stipri sakratīt.
Atrodoties fasējumā, šīs zāles ir sterilas. Pacienti jāinformē,
ka pilienu dozatora uzgalis nedrīkst
nonākt saskarē ar citām virsmām, jo tādējādi var notikt
suspensijas piesārņošana. Pudelīte jāaizver
uzreiz pēc lietošanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Lotemax kontrindicēts daudzu radzenes un konjunktīvas vīrusu
izraisītu slimību gadījumos. Tas
attiecas arī uz epiteliāla _herpes simplex _izraisītu keratītu
(dendrītisku keratītu), bakām, vējbakām, arī
acu mikobaktēriju infekcijām un okulāro
struktūru
sēnīšu
slimībām,
uz
neārstētām
akūtām
strutainām infekcijām, kuru gaitu, līdzīgi kā gadījumos ar
citām infekcijas slimībām, kortikoīdi var
maskēt un padarīt smagāku, dažādiem nediagnosticētiem
iekaisīgiem acu apsārtumiem un amēbu
izraisītām infekcijām.
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
pret citiem kortikost