Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 40 mg/stuk
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)
A02BC01
OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSEC MUPS 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN LOSEC MUPS 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN LOSEC MUPS 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Losec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losec maagsapresistente tabletten bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Losec wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen. • Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAI Soma hati kamili
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN LOSEC MUPS 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN LOSEC MUPS 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN LOSEC MUPS 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN omeprazol 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losec MUPS 10 mg, maagsapresistente tabletten Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 10,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg omeprazol 20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 20,6 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 20 mg omeprazol 40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 41,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 40 mg omeprazol Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose. 20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose. 40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 39-41 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Losec 10 mg maagsapresistente tabletten: lichtroze langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie en aan de andere zijde de inscriptie 10 mg, die maagsapresistente pellets bevatten. Losec 20 mg maagsapresistente tabletten: roze langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie en aan de andere zijde de inscriptie 20 mg, die maagsapresistente pellets bevatten. Losec 40 mg maagsapresistente tabletten: donkerroodbruine langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie en aan de andere zijde de inscriptie 40 mg en een breukstreep, die maagsapresistente pellets bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Losec maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni 2 • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Soma hati kamili