Losec MUPS 10 mg, maagsapresistente tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 10 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC kanuni:

A02BC01

INN (Jina la Kimataifa):

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 10 mg/stuk

Dawa fomu:

Maagsapresistente tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Omeprazole

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD-BRUIN (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSEC
 MUPS 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
LOSEC
 MUPS 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
LOSEC
 MUPS 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losec maagsapresistente tabletten bevatten het werkzame bestanddeel
omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen
werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.
Losec wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’_
heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de zweer te
genezen.
•
Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAI

Tabia za bidhaa

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
LOSEC MUPS 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
LOSEC MUPS 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
LOSEC MUPS 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
omeprazol
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losec MUPS 10 mg, maagsapresistente tabletten
Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten
Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 10,3 mg
omeprazolmagnesium overeenkomend met
10 mg omeprazol
20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 20,6 mg
omeprazolmagnesium overeenkomend met
20 mg omeprazol
40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 41,3 mg
omeprazolmagnesium overeenkomend met
40 mg omeprazol
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose.
20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose.
40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 39-41 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Losec 10 mg maagsapresistente tabletten: lichtroze langwerpige
biconvexe filmomhulde tabletten met
aan één zijde de inscriptie
en aan de andere zijde de inscriptie 10 mg, die maagsapresistente
pellets
bevatten.
Losec 20 mg maagsapresistente tabletten: roze langwerpige biconvexe
filmomhulde tabletten met aan
één zijde de inscriptie
en aan de andere zijde de inscriptie 20 mg, die maagsapresistente
pellets
bevatten.
Losec 40 mg maagsapresistente tabletten: donkerroodbruine langwerpige
biconvexe filmomhulde
tabletten met aan één zijde de inscriptie
en aan de andere zijde de inscriptie 40 mg en een
breukstreep, die maagsapresistente pellets bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losec maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
2
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van