LOSEC 40 mg por oldatos infúzióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

omeprazol

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca Kft.

ATC kanuni:

A02BC01

INN (Jina la Kimataifa):

omeprazole

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

5x OGYI-T-05114 / 01

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1996-06-18

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOSEC 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolójához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losec alkalmazása előtt
3.
Hogyan alkalmazzák Önnél a Losec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losec-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Losec por oldatos infúzióhoz hatóanyaga az omeprazol. Ez a
„protonpumpa gátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén fejti ki
hatását.
A Losec por oldatos infúzióhoz a szájon át történő terápia
helyettesítésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A LOSEC ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT LOSEC-ET

ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazol-ra vagy a Losec egyéb
összetevőjére.

ha allergiás egyéb protonpumpa gátló gyógyszerkészítményekre
(mint pl. a pantoprazol, a
lanzoprazol, a rabeprazol, az ezomeprazol).

ha nelfinavírt tartalmazó gyógyszerkészítményt szed (HIV
fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Amennyiben bizonytalan, a Losec alkalmazása előtt kérje ki orvosa,
ápolója, vagy gyógyszerésze
tanácsát.
A LOSEC FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
A Losec elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért amennyiben az
alábbiak közül bármelyik eset fennáll
Önnél, vagy bármelyik tünetet tapasztalja a Losec szed�

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Losec 40 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg omeprazolnak megfelelő 42,6 mg omeprazol-nátrium injekciós
üvegenként. Feloldás után 1 ml
oldat 0,426 mg omeprazol-nátriumot tartalmaz, mely 0,4 mg
omeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz (por infúzióhoz)
A glükóz pH értéke megközelítőleg 8,9-9,5 között, a 0,9%-os
nátrium-kloridé 9,3-10,3 között van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az intravénás alkalmazásra szánt Losec, a per os kezelés
alternatívájaként az alábbi indikációkban
javallt.
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
_Helicobacter pylori (H. _
_pylori)_ eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére

NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,

Reflux oesophagitis kezelésére

Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére

Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére

Zollinger-Ellison szindróma kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A per os terápia alternatívájaként_
Amennyiben per os gyógyszerkészítmény nem alkalmazható, napi
egyszer 40 mg intravénás Losec
adása javasolt. Zollinger-Ellison szindrómában az intravénás
Losec javasolt kezdő dózisa napi 60 mg.
Nagyobb napi dózismennyiség is szükségessé válhat, a dózist
egyénileg kell megállapítani.
Amennyiben a dózis meghaladja a napi 60 mg-ot, az adagot elosztva,
napi két alkalommal kell beadni.
A Losec-et intravénás infúzióban kell beadni 20-30 perc alatt.
Az alkalmazást megelőzően, az infúziós oldat elkészítésére
vonatkozó info