Losartankalium/HCT 50/12,5 mg Jubilant, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC kanuni:

C09DA01

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Losartan And Diuretics

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartankalium/HCT 50/12,5 mg Jubilant, filmomhulde tabletten
BN – p. 1/9
oktober 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HCT 50/12,5 MG JUBILANT, FILMOMHULDE TABLETTEN
Losartankalium en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losartankalium/HCT Jubilant is een combinatie van een angiotensine II-
receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Angiotensine II
is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren
in de
bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde
bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de
bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit
helpt ook om de bloeddruk te verlagen.
Losartankalium/HCT Jubilant is aangewezen voor de behandeling van
essentiële
hypertensie (hoge bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor één van de stoffen

Tabia za bidhaa

Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartankalium/HCT 50/12,5 mg Jubilant, filmomhulde tabletten
SPCN – p. 1/25
oktober 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/HCT 50/12,5 mg Jubilant, filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCT) als werkzame bestanddelen.
_Hulpstoffen met bekend effect_
:
Elke tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Gele, ovale, filmomhulde tabletten, met “
J
” aan de ene kant en “
50+
” aan de
andere kant.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/HCT is aangewezen voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartankalium en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen
losartankalium of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naar de
vaste combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk
onvoldoende verlaagd wordt.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartankalium/HCT 50/12,5 mg Jubilant, filmomhulde tabletten
SPCN – p. 2/25
oktober 2023
De gebruikelijke onderhoudsdosering is eenmaal daags één tablet
Losartan/Hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCT 12,5
mg).
Voor patiënten die niet voldoende op Losartan/Hydrochloorthiazide 50
mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet
Losartan/Hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCT 25 mg)
1
dd.
De maximale dosis is 1 tablet Losartan/Hydrochloorthiazide 100 mg/25
mg 1
dd.
Over het algemeen wordt het bloeddrukverlagend