LOSARTAN ZENTIVA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Losartan

Inapatikana kutoka:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

C09CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Losartan

Vitengo katika mfuko:

"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLI

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Losartan

Bidhaa muhtasari:

039077060 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077045 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077096 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077122 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039077211 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077250 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077021 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077084 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077110 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039077235 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077134 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 039077247 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077161 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039077072 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077209 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077159 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039077223 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077173 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077146 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039077262 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077274 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077058 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077033 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077019 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077286 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077108 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039077185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039077298 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSARTAN ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_MEDICINALE EQUIVALENTE_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Losartan Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan Zentiva
3.
Come prendere Losartan Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSARTAN ZENTIVA E A COSA SERVE
Losartan (il principio attivo di Losartan Zentiva) appartiene ad un
gruppo di medicinali conosciuti
come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L’angiotensina
II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega con dei recettori nei vasi sanguigni,
causando un restringimento del
vaso sanguigno. Ciò causa un aumento della pressione sanguigna.
Losartan impedisce
all'angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con
conseguente abbassamento della pressione sanguigna. Losartan rallenta
la diminuzione della
funzionalità renale in pazienti con pressione sanguigna alta e
diabete di tipo 2.
LOSARTAN ZENTIVA È INDICATO:
-
per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
negli adulti e nei bambini ed
adolescenti di età compresa tra 6 – 18 anni;
- per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2
che hanno esami di laboratorio
che evidenziano una alterazione della funzionalità renale e

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di losartan (come sale di potassio).
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 53 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale con
linea di frattura su
entrambi i lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini
ed adolescenti di età
compresa tra 6 – 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo
2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia
antiipertensiva.
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti,
quando il trattamento con
gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)
non è considerato adatto a
causa di incompatibilità, _specialmente tosse_, o controindicazione.
I pazienti con insufficienza
cardiaca stabilizzata con un ACE-inibitore non devono passare alla
terapia con losartan. I
pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro
≤ 40% e devono essere
clinicamente stabili ed in regime di trattamento dell’insufficienza
cardiaca cronica stabilizzato.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con
ipertrofia ventricolare sinistra
documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
Per la maggior parte dei pazienti, la dose abituale iniziale e di
mantenimento è di 50 mg in
monosomministrazione giornaliera. L’effetto antiipertensivo massimo
si ottiene dopo 3-6 settimane
dall’inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un
ulteriore