Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
Teva Pharma B.V.
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
losartan
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVdC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
JAZMP-IB/030-10.09.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Losartan TEVA 50 mg in 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta Losartan TEVA vsebuje 50 mg oziroma 100 mg losartana v obliki kalijeve soli. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 50 mg tableta vsebuje 9 mg laktoze monohidrata. Ena 100 mg tableta vsebuje 18 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. _ _ _50 MG: _Bele, ovalne, blago izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako »50« na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Tableta se lahko deli na enake odmerke. _100 MG: _Bele, ovalne, blago izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako »100« na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del zdravljenja hipertenzije. Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE, Rasa). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Hipertenzija _ Za večino bolnikov je običajni začetni in vzdrževalni odmerek 50 mg enkrat na dan. Največji antihipertenzivni učinek dosežemo 3-6 tednov po začetku zdravljenja. Pri nekaterih bolnikih lahko dodatno korist dosežemo s povečanjem odmerka na 100 mg enkrat na dan (zjutraj). Losartan se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, še posebej z diuretiki (npr. hidroklorotiazidom) (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). _Pediatrična populacija_ Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravljenja hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let, so omejeni (glejte poglavje 5.1). Dosegljivi farmakokinetični podatki pri otrocih, starejših od 1 meseca, so ome Soma hati kamili