Losartan comp. AbZ 100mg/25mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Jina la Kimataifa):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2008-03-11

Taarifa za kipeperushi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_LOSARTAN COMP. ABZ 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_
beachten?
3.
Wie ist _Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN COMP. ABZ 100 MG/25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_ ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LOSARTAN COMP. ABZ 100 MG/25 MG_
BEACHTEN?
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan,
Hydrochlorothiazid oder einen der
sonstigen Bestandteile von _Losartan comp. AbZ _sind
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige
Präparate sind (z

Tabia za bidhaa

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN COMP. ABZ 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN COMP. ABZ 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg
Losartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg
Losartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtabletten.
_Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Losartan comp. AbZ Filmtabletten_
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert
bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Losartan comp. AbZ Filmtabletten_
kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
2
_Losartan comp. AbZ Filmtabletten_
sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
_Losartan comp. AbZ Filmtabletten_
kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
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