Losartan Actavis 100 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Losartāna kālija sāls

Inapatikana kutoka:

Actavis Group hf, Iceland

ATC kanuni:

C09CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Losartanum kalicum

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Apvalkotās tabletes

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Actavis hf., Iceland; Pharma Pack International BV, Netherlands; Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austria; Balkanpharma-Dupnitsa AD,

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LOSARTAN ACTAVIS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LOSARTAN ACTAVIS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Losartanum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Losartan Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Losartan Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Losartan Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Losartan Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOSARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem. Angiotenzīns II ir
viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem
asinsvados, izraisa to sašaurināšanos.
Tas izraisa asinsspiediena paaugstināšanos. Losartāns neļauj
angiotenzīnam II saistīties ar šiem
receptoriem, izraisot asinsvadu atslābināšanos, un tā rezultātā
pazeminās asinsspiediens. Losartāns
samazina arī nieru darbības traucējumus pacientiem ar augstu
asinsspiedienu un 2. tipa diabētu.
Losartan Actavis lieto:
-
lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
pieaugušajiem un bērniem,
un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem;
-
lai pasargātu nieres 2. tipa diabēta pacientiem ar augstu
asinsspiedienu un laboratoriski
apstiprinātiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥
0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns
satur pārāk li

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 09-07-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Losartan Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
Losartan Actavis 100 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Losartan Actavis 50 mg apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna
kālija (_Losartanum_ _kalicum_).
Katra Losartan Actavis 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg
losartāna kālija (_Losartanum_ _kalicum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Losartan Actavis 50 mg: baltas, apaļas abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, kas
marķētas ar „3 L” (diametrs 10 mm).
Losartan Actavis 100 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, kas
marķētas ar „4 L” (diametrs 18,3 x 9,2 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6 līdz
18 gadiem.
-
Nieru slimības ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa
cukura diabētu ar proteīnūriju ≥
0,5 g dienā kā daļu no antihipertensīvās terapijas.
-
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai (pacientiem, kuri vecāki par
60 gadiem), ja nesaderības,
_īpaši klepus_, vai kontrindikāciju dēļ ārstēšana ar AKE
inhibitoriem nav piemērota. Pacientiem
ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir
stabils, nav ieteicama AKE
inhibitoru nomainīšanu uz losartānu. Pacientu kreisā kambara
izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40 %
un hroniskas sirds mazspējas terapijai jābūt nostabilizētai.
-
Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā
kambara hipertrofiju, kas
apstiprināta ar EKG (skatīt apakšpunktu 5.1 _LIFE _pētījums,
Rase).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Hipertensija_
Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50
mg vienu reizi dienā. Maksimālais
hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3 - 6 nedēļu laikā pēc
ter