Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-10
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149831_2 18.05.2020 – Updated: 15.06.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/031-15. 7. 2020 NAVODILO ZA UPORABO LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LORISTA HD 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj so zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter Lorista HD 100 mg/25 mg in za kaj jih uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista H 50 mg/12,5 mg ali Lorista H 100 mg/12,5 mg ali Lorista HD 100 mg/25 mg 3. Kako jemati zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravil Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter Lorista HD 100 mg/25 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ SO ZDRAVILA LORISTA H 50 MG/12,5 MG, LORISTA H 100 MG/12,5 MG TER LORISTA HD 100 MG/25 MG IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg so kombinacije antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile Soma hati kamili
1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL149832_1 18.05.2020 – Updated: 18.05.2020 Page 1 of 20 JAZMP-IB/031-15. 7. 2020 1. IME ZDRAVILA Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko rumeno (E104). Ena tableta vsebuje: Lorista H 50 mg/12,5 mg Lorista H 100 mg/12,5 mg Lorista HD 100 mg/25 mg laktoza 59,98 mg 83,98 mg 119,95 mg kinolinsko rumeno (E104) 0,11 mg / 0,11 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Lorista H 50 mg/12,5 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete, z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. Lorista H 100 mg/12,5 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene tablete. Lorista HD 100 mg/25 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista HD 100 mg/25 mg so indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Hipertenzija Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno zdravljenje, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. 1.3.1 Losartan potassium + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Lea Soma hati kamili