LORAZEPAM MACURE

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

LORAZEPAM

Inapatikana kutoka:

MACURE PHARMA APS

ATC kanuni:

N05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

LORAZEPAM

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

LORAZEPAM

Bidhaa muhtasari:

049734015 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 049734027 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
lorazepam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è Lorazepam Macure e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lorazepam Macure
3. Come usare Lorazepam Macure
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lorazepam Macure
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS'È LORAZEPAM MACURE E A COSA SERVE
Lorazepam Macure appartiene ad un gruppo di medicinali
sedativi-ipnotici chiamati benzodiazepine.
Lorazepam Macure è usato come sedativo per iniziare alcuni interventi
(premedicazione), quali procedure
chirurgiche piccole o grandi o alcuni esami obiettivi estesi.
Lorazepam Macure può anche essere usato per persone che soffrono di
gravi fobie o tensione e che per
qualsiasi motivo non possono prendere compresse.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LORAZEPAM MACURE
NON USI LORAZEPAM MACURE:
-
se è allergico al principio attivo o a qualsiasi altra
benzodiazepina, sostanza simile alla
benzodiazepina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza
muscolare dovuta alla
compromissione della trasmissione degli impulsi nervosi ai muscoli);
-
se soffre di stress respiratorio grave;
-
se soffre di sindrome di apnea del sonno (durante il sonno possono
verificarsi gravi disturbi
respiratori);
-
se ha

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Macure 4 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 4 mg/ml di lorazepam (4 mg per fiala da 1 ml).
Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico, glicole propilenico.
Ogni ml contiene 21 mg di alcol benzilico.
Ogni ml contiene 840 mg di glicole propilenico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, incolore o quasi, ipertonica, priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lorazepam Macure è indicato negli adulti e adolescenti con età
superiore a 12 anni:
•
Come premedicazione, prima di procedure chirurgiche o prima di
procedure diagnostiche.
•
Per il trattamento sintomatico di ansia patologica e tensione in
pazienti che, per qualche motivo,
non sono in grado di assumere il medicinale orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Premedicazione
Per un massimo effetto terapeutico, il dosaggio deve essere calcolato
in base al peso corporeo (la dose
abituale va da 2 a 4 mg) e somministrato come segue:
_a) somministrazione EV: _
Per ottenere un effetto ottimale somministrare 0,044 mg/kg fino ad un
totale di 2 mg, 15-20 minuti
prima della procedura prevista.
Questa dose (per via endovenosa) è sufficiente per sedare la maggior
parte dei pazienti adulti, e
normalmente non deve essere superata in pazienti con oltre 50 anni di
età.
Può essere somministrato un dosaggio maggiore, fino a 0,05 mg/kg per
un totale di 4 mg.
Prima della somministrazione endovenosa di Lorazepam Macure deve
essere immediatamente
disponibile l’apparecchiatura necessaria per le vie respiratorie.
_b) somministrazione IM:_
L'effetto ottimale viene raggiunto somministrando 0,05 mg/kg fino ad
un massimo di 4 mg, almeno 2
ore prima della procedura prevista. La dose deve essere adattata in
modo individuale.
Nei pazienti anziani o debilitati, o in pazienti con funzione epatica
o ren