Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
Medochemie Ltd.
N05BA06
Lorazepamas
0,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lorazepam
Registruotas
2020-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LORANS 0,5 MG TABLETĖS LORANS 1 MG TABLETĖS LORANS 2,5 MG TABLETĖS lorazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4.4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LORANS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LORANS 3. Kaip vartoti LORANS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LORANS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaistas yra vadinamas LORANS. Likusioje pakuotės lapelio dalyje jis yra vadinamas lorazepamu ar lorazepamo tabletėmis. Tabletėse yra lorazepamo. Veiklioji medžiaga yra lorazepamas. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai benzodiazepinais. Lorazepamas mažina nerimą ir vartojamas trumpalaikiam sunkaus, paciento veiklą ribojančio ar didelę kančią sukeliančio, nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymui. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip raminamasis vaistas prieš pat dantų ar chirurginę operaciją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORANS LORANS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lorazepamui, bet kuriam kitam benzodiazepinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra sunkių kvėpavimo ar krūtinės ląstos sutrikimų; - jeigu Jums yra didelis nuovargis ar raumenų silpnumas, t. y. liga, vadinama generalizuota miastenija; - jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų; - jeigu Jus kamuoja kvėpavimo problemos miego metu, t. y. liga, vadinama miego apnėja; Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LORANS 0,5 mg tabletės LORANS 1 mg tabletės LORANS 2,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg lorazepamo. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo. Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. LORANS 0,5 mg tabletės Baltos, apvalios, suapvalintais kraštais, apytiksliai 4,7 mm skersmens. LORANS 1 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele ir įspaudu „1.0”, apytiksliai 6,4 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. LORANS 2,5 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele, apytiksliai 9,1 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS LORANS skirtas: - trumpalaikiam simptominiam nerimo ir nemigos, kurią sukelia nerimas, gydymui, jeigu nerimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar sukelia didelę kančią ; - premedikacijai prieš bendrąją anesteziją ar prieš mažos apimties chirurgines procedūras, tyrimus ar odontologinę operaciją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Bendrieji nurodymai_ Dozė ir gydymo trukmė turi būti individuali. Turi būti skiriama mažiausia veiksminga dozė trumpiausią įmanomą laiką. Kadangi nutraukimo simptomų ir atoveiksmio (angl._ rebound_) fenomeno rizika būna didesnė po staigaus nutraukimo, vaistinio preparato vartojimas visiems pacientams turi būti nutraukiamas laipsniškai (žr. 4.4 skyrių) Negalima viršyti didžiausios 4 mg paros dozės. Paprastai gydymo trukmė varijuoja nuo kelių dienų iki keturių savaičių, įskaitant dozės mažinimo laiką. 2 Negalima ilginti gydymo laiko prieš tai iš naujo neįvertinus tolesnio gydymo poreikio. Jeigu paros dozė išgeriama kaip vienkartinė dozė vakare, ji turi būti nevartojama Soma hati kamili