Loperamid-Janssen N

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2008

Viambatanisho vya kazi:

Loperamidhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Jina la Kimataifa):

loperamide hydrochloride

Dawa fomu:

Lösung zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 0,2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1993-08-06

Taarifa za kipeperushi

                                Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOPERAMID-JANSSEN N LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
100 ML, 200 ML
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was
ist
LOPERAMID-JANSSEN
N
Lösung
zum
Einnehmen
und
wofür
wird
es
angewendet?
2. Was
müssen
Sie
vor
der
Einnahme
von
LOPERAMID-JANSSEN
N
Lösung
zum
Einnehmen beachten?
3. Wie ist LOPERAMID-JANSSEN N Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LOPERAMID-JANSSEN N Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen_ _
1.
WAS IST LOPERAMID-JANSSEN N LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
LOPERAMID-JANSSEN
N
Lösung
zum
Einnehmen
ist
ein
Mittel
gegen
Durchfallerkrankungen.
LOPERAMID-JANSSEN
N
Lösung
zum
Einnehmen
wird
angewendet
zur
symptomatischen Behandlung von Durchfällen, sofern keine ursächliche
Therapie zur
Verfügung
steht.
Eine
langfristige
Anwendung
bedarf
der
ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID-JANSSEN N LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
LOPERAMID-JANSSEN
N
LÖSUNG
ZUM
EINNEHMEN
DARF
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn
Sie
bzw.
Ihr
Kind
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Loperamid-
hydrochlorid, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat),
Ponceau 4R
oder einen der sonstigen Bestandtei
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOPERAMID-JANSSEN N LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
LOPERAMID-JANSSEN N Lösung zum Einnehmen ist rot, klar und leicht
viskos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
von
Diarrhöen,
sofern
keine
kausale
Therapie
zur
Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Erwachsene:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 20 ml Lösung zum
Einnehmen
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem
ungeformten
Stuhl
jeweils
10
ml
Lösung
zum
Einnehmen
(entsprechend
2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 x 10 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend
16 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 20 ml Lösung zum Einnehmen
(entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
_ _
Kinder ab 8 Jahren:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem
ungeformten Stuhl
10 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 x 10 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend
8 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 10 ml Lösung zum Einnehmen
(entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
Kinder ab 2 bis unter 8 Jahre:
Die empfohlene Dosierung beträgt 0,2 ml LOPERAMID-JANSSEN N Lösung
zum
Einnehmen
pro
kg
Körpergewicht
täglich
(entsprechend
0,04 mg
Loperamidhydrochlorid
pro
kg
Körpergewicht).
Zur
genauen
Dosierung
von
LOPERAMID-JANSSEN N Lösung zum Einnehmen liegt eine Dosierungspipette
bei.
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Kinder unter 2 Jahre:
LOPERAMID-JANSSEN N Lösung zum Einnehmen ist kontraindiziert bei
Kindern unter
2
Jahren (siehe 
                                
                                Soma hati kamili