Loperamid AL 2

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Loperamidhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kanuni:

A07DA03

INN (Jina la Kimataifa):

loperamide hydrochloride

Dawa fomu:

Hartkapsel

Tungo:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN :08457762 EAN : 4150084577625 Darreichung : Hartkapseln Menge : 10 St; PZN :08457779 EAN : 4150084577793 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :09276287 EAN : 4150092762877 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1997-09-10

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOPERAMID AL 2
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren
Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Loperamid AL 2 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid AL 2 beachten?
3. Wie ist Loperamid AL 2 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loperamid AL 2 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID AL 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid AL 2 ist ein Mittel gegen Durchfall.
Loperamid AL 2 wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Durchfällen, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht.
Eine
langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AL 2
BEACHTEN?
LOPERAMID AL 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
von KINDERN UNTER 8 JAHREN (siehe unter Abschnitt 2.: Was ist bei
Kindern
zu berücksichtigen?).
2
•
wenn Sie an Zuständen, bei denen eine VERLANGSAMUNG DER
DARMTÄTIGKEIT
zu vermeiden ist, z.B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und
Darmverschluss
leiden.
•
wenn Sie an

Tabia za bidhaa

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid AL 2
Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält: 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 127,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt:
weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie
zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der
ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Bei akuten Durchfällen: _
Zu Beginn der Behandlung 2 Hartkapseln Loperamid AL 2 (entspr. 4 mg
Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils
1
Hartkapsel Loperamid AL 2 (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Hartkapseln Loperamid AL 2 (entspr. 16 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
_Bei chronischen Durchfällen: _
2 Hartkapseln Loperamid AL 2 (entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid)
täglich.
Kinder über 8 Jahre
_Bei akuten Durchfällen: _
2
Zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel
Loperamid AL 2 (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid AL 2 (entspr. 8 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
_Bei chronischen Durchfällen: _
1 Hartkapsel Loperamid AL 2 (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid)
täglich.
Kinder zwischen 2 und 8 Jahren
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung
0,04 mg
Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich. Hierfür stehen
andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Kinder unter 2 Jahre
Loperamidhydrochlorid ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren
(siehe
Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten
Bei älteren