Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifaransa
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
de sodium de zirconium cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Tous les autres produits thérapeutiques
Hyperkaliémie
Lokelma est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie chez les patients adultes.
Revision: 9
Autorisé
2018-03-22
26 B. NOTICE 27 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LOKELMA 5 G, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE LOKELMA 10 G, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE cyclosilicate de zirconium sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Lokelma et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lokelma 3. Comment prendre Lokelma 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lokelma 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LOKELMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Lokelma contient le principe actif cyclosilicate de zirconium sodique. Lokelma est utilisé pour traiter l’hyperkaliémie chez l’adulte. L’hyperkaliémie signifie qu’il y a un taux élevé de potassium dans le sang. Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau normal. Quand Lokelma traverse votre estomac et votre intestin, il s’attache au potassium et les deux sont transportés ensemble hors de votre corps dans les selles, diminuant la quantité de potassium dans le corps. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LOKELMA NE PRENEZ JAMAIS LOKELMA si vous êtes allergique à la substance active. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Surveillance Votre médecin ou infir Soma hati kamili
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient 5 g de cyclosilicate de zirconium sodique Chaque sachet de 5 g contient approximativement 400 mg de sodium Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable Chaque sachet contient 10 g de cyclosilicate de zirconium sodique Chaque sachet de 10 g contient approximativement 800 mg de sodium 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. Poudre blanche à grise. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lokelma est indiqué dans le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Phase de correction_ La dose initiale recommandée de Lokelma est de 10 g, administrée trois fois par jour par voie orale sous forme d’une suspension dans l’eau. Lorsque la normokaliémie est atteinte, la posologie d’entretien doit être suivie (voir ci-dessous). En règle générale, la normokaliémie est atteinte en 24 à 48 heures. Si les patients présentent toujours une hyperkaliémie après 48 heures de traitement, la même posologie peut être poursuivie pendant 24 heures supplémentaires. Si la normokaliémie n’est pas atteinte après 72 heures de traitement, d’autres approches thérapeutiques doivent être envisagées. _Phase d’entretien_ Lorsque la normokaliémie est obtenue, la dose minimale efficace de Lokelma pour prévenir la récidive de l’hyperkaliémie doit être établie. Une dose initiale de 5 g une fois par jour est recommandée, avec une augmentation possible jusqu’à 10 g une fois par jour, ou une diminution jusqu’à 5 g un jour sur deux, selon les besoins, afin de maintenir un taux normal de potassium. La dose quotidienne à utiliser pour le traitement d’entretien ne doit pas dépasser 10 g une fois par jour. La kalié Soma hati kamili