Locaring 150 mg cietā kapsula

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-05-2021

Viambatanisho vya kazi:

Flukonazols

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

Fluconazolum

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

Kapsula, cietā

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Specifar S.A., Greece

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Locaring 150 mg cietā kapsula
Fluconazolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Locaring un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Locaring lietošanas
3.
Kā lietot Locaring
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Locaring
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Locaring un kādam nolūkam to lieto
Locaring pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem.
Aktīvā viela ir flukonazols.
Locaring lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
Candida.
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles, lai ārstētu dzimumorgānu
piena sēnīšu infekciju, maksts vai
dzimumlocekļa infekciju.
2. Kas Jums jāzina pirms Locaring lietošanas
Nelietojiet Locaring šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret flukonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai, ja
Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras Jūs esat lietojis
sēnīšu infekciju ārstēšanai. Iespējamie
simptomi ir nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana;
-
ja Jūs lietojat astemizolu, terfenadīnu (antihistamīna līdzekļi
alerģiju ārstēšanai);
-
ja Jūs lietojat cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu
ārstēšanai);
-
ja Jūs lietojat pimozīdu (lieto garīgu traucējumu ārstēšanai);
-
ja Jūs lietojat hinidīnu (lieto neregulāras s
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Locaring 150 mg cietā kapsula
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (Fluconazolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 123 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
„1” izmēra cietās želatīna kapsulas ar baltu vāciņu un baltu
korpusu, kas pildītas ar baltu pulveri.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Locaring ir paredzēts sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):

akūtas vaginālās kandidozes ārstēšanai, kad nav piemērota
lokālā ārstēšana;

Candida balanitis ārstēšanai, kad nav piemērota lokālā
ārstēšana.
Terapiju var uzsākt, pirms ir iegūti kultūru, kā arī citi
laboratorisko izmeklējumu rezultāti, tomēr tikko
ir zināmi rezultāti, infekcijas ārstēšanas terapija ir attiecīgi
jāpieskaņo.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu pretsēnīšu
līdzekļu lietošanu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
150 mg vienreizējā deva.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Ja ir novērojami nieru darbības traucējumi, parastā deva ir
jāpielāgo.
Nieru darbības traucējumi
Pārsvarā flukonazols tiek izvadīts ar urīnu neizmainītā veidā.
Vienreizējās devas pielāgošana nav
nepieciešama.
Aknu darbības traucējumi
Pieejami ierobežoti dati par pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem, tāpēc pacientiem ar aknu
1
Version: 2021-02-02_var007_vers.2.1
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
darbības traucējumiem flukonazols jālieto piesardzīgi (skatīt
4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Drošums un efektivitāte bērniem dzimumorgānu kandidožu
indikācijām vēl nav pierādīta.
Pašlaik pieejamie dati par drošumu citām indikācijām bērniem
aprakstīti 4.8 apakšpunktā. Ja
pusaudžiem (12 līdz 17 gadus veciem) dzimumorgānu kandidožu

                                
                                Soma hati kamili