Locabiosol 0,5mg pro Sprühstoß

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Fusafungin

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC kanuni:

R02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fusafungine

Kipimo:

0.5mg

Dawa fomu:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung; Fusafungin (05121) 0,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

nasale Anwendung; zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Dawa ya aina:

Apothekenpflichtig

Kundi la matibabu:

Antiinflammatorisches Lokalantibiotikum, zur Behandlung von Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege

Matibabu dalili:

Zur antiinflammatorischen und antibakteriellen Therapie bei akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege (Rhinosinusitis, Laryngitis, Rhinopharyngitis).

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2005-12-22

Taarifa za kipeperushi

                                Gebrauchsinformation: Information für den Anwender 
LOCABIOSOL
®
 0,5 MG PRO SPRÜHSTOSS
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÜBER 12 JAHREN
_Wirkstoff: Fusafungin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN 
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOCABIOSOL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET 
WERDEN.
__
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen.
__
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
__
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 3 Tagen keine Besserung 
eintritt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
__
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben 
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Locabiosol 0,5 mg pro Sprühstoß und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Locabiosol 0,5 mg pro Sprühstoß 
beachten?
3.
Wie ist Locabiosol 0,5 mg pro Sprühstoß
 
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Locabiosol 0,5 mg pro Sprühstoß aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LOCABIOSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seite 1 von 8
Locabiosol
 
ist ein antibakteriell und entzündungshemmend wirkendes Arzneimittel und wird 
lokal als Dosierspray bei Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege angewendet.
Locabiosol wird angewendet zur entzündungshemmenden und antibakteriellen Therapie bei 
akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Locabiosol
®
0,5 mg pro Sprühstoß
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das Dosierspray zu 5 ml enthält 50 mg Fusafungin.
Ein Sprühstoß (0,05 ml Lösung) enthält 0,5 mg Fusafungin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol
Propylenglycol, chinesisches Minzöl, Eukalyptol (Cineol) und Campher
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur antiinflammatorischen und antibakteriellen Therapie bei akut
entzündlichen Erkrankungen der
oberen Luftwege (Rhinosinusitis, Laryngitis, Rhinopharyngitis).
Bei begründetem Verdacht auf eine bakterielle Infektion mit
Streptokokken der serologischen Gruppe
A (Streptococcus pyogenes) und Streptokokken der Viridans-Gruppe ist
eine gleichzeitige systemische
antibiotische Therapie von ausreichender Zeitdauer unerlässlich.
Locabiosol wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4 mal täglich 1 Sprühstoß
Nasale Anwendung: 4 mal täglich je 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch
Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Zeitraum von 3 – 4
Stunden liegen.
Vor der ersten Anwendung das Spray fünfmal betätigen, um die Pumpe
zu aktivieren. Die
Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung
betriebsbereit.
_Kinder und Jugendliche _
Locabiosol darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Die übliche Behandlungsdauer beträgt bis zu 10 Tage. Beim Ausbleiben
einer Besserung der
Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von
Locabiosol oder bei einer
Verschlechterung entscheidet der Arzt über die Weiterbehandlung.
Art der Anwendung
_Nasale Anwendung: _
3
Vor Anwendung Nase reinigen!
Nasenrohr (gelb) auf die Sprühflasche stecken. Nasenrohr in
                                
                                Soma hati kamili