Livopan 50%/50% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Distickstoffmonoxid; Sauerstoff

Inapatikana kutoka:

Linde Sverige AB (8008225)

ATC kanuni:

N01AX63

INN (Jina la Kimataifa):

Nitrous oxide, oxygen

Dawa fomu:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Tungo:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Distickstoffmonoxid (11699) Information nicht vorhanden; Sauerstoff (11698) Information nicht vorhanden

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2008-08-11

Taarifa za kipeperushi

palde-livopan-REG-20307_2019-11-2020-04_MAH+EndK-Part
3_Final_clean.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIVOPAN 50 % / 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LIVOPAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LIVOPAN beachten?
3.
Wie ist LIVOPAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LIVOPAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIVOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LIVOPAN ist ein gebrauchsfertiges Gasgemisch aus jeweils 50 %
Distickstoffmonoxid
(medizinisches „Lachgas“, N
2
O) und Sauerstoff (medizinischer Sauerstoff, O
2
) und wird
angewendet, indem es vom Patienten eingeatmet wird.
WIRKUNGEN VON LIVOPAN_ _
50 % des Gasgemisches besteht aus Distickstoffmonoxid.
Distickstoffmonoxid hat
schmerzstillende Eigenschaften, verringert die Schmerzwahrnehmung und
erhöht die
Schmerzschwelle. Distickstoffmonoxid wirkt außerdem entspannend und
leicht beruhigend.
Diese Wirkungen werden durch die Beeinflussung von Signalstoffen in
Ihrem Nervensystem
hervorgerufen.
Die Konzentration an Sauerstoff ist mit 50 % ungefähr doppelt so hoch
wie in der
Umgebungsluft und gewähr

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIVOPAN 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffmonoxid (N
2
O, medizinisches Lachgas) 50 % v/v
und
Sauerstoff (O
2
, medizinischer Sauerstoff)
50 % v/v
bei einem Fülldruck von 170 bar (15 °C).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruchloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LIVOPAN ist angezeigt für die Behandlung von kurzzeitigen
Schmerzzuständen von
leichter bis mittlerer Intensität wenn ein schnelles An- und Abfluten
der analgetischen
Wirkung gewünscht wird.
Es kann bei Patienten jeden Alters angewendet werden, außer bei
Kindern unter einem
Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
LIVOPAN sollte nur von fachkundigem Personal mit Zugang zu
entsprechender
Notfallausrüstung für eine Reanimation verabreicht werden.
Wenn mit Distickstoffmonoxid gearbeitet wird, müssen besondere
Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden. Distickstoffmonoxid sollte gemäß nationalen
Richtlinien angewendet
werden.
Dosierung
Die Verabreichung von LIVOPAN sollte erst kurz vor dem Zeitpunkt
begonnen werden, zu
dem die gewünschte analgetische Wirkung benötigt wird. Die
analgetische Wirkung setzt
bereits nach 4-5 Atemzügen ein und erreicht ihr Maximum innerhalb von
2-3 Minuten.
LIVOPAN sollte während der gesamten Dauer einer schmerzhaften
Behandlung zugeführt
werden oder aber so lange wie die analgetische Wirkung benötigt wird.
Nach Beendigung
der Zufuhr/Inhalation klingt die Wirkung schnell innerhalb weniger
Minuten ab.
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_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine abweichenden Dosierungsempfehlungen für Kinder und
Jugendliche.
Art der Anwendung
LIVOPAN ist zur Inhalation bestimmt und wird bei spontan atmenden
Patienten mittels
Gesic