Liskantin Saft

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Primidon

Inapatikana kutoka:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC kanuni:

N03AA03

INN (Jina la Kimataifa):

primidone

Dawa fomu:

Suspension zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Primidon (00411) 25 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN :04897174 Darreichung : Suspension Menge : 250 ml

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1999-11-04

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LISKANTIN SAFT, 25 MG/ML, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Primidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Liskantin Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Liskantin Saft beachten?
3.
Wie ist Liskantin Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Liskantin Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISKANTIN SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Liskantin Saft ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antiepileptika.
Liskantin Saft wird eingenommen zur Behandlung von:
-
epileptischen Anfällen, besonders Grand-mal-Anfällen, fokalen
Anfällen (Jackson-Anfällen,
Adversivkrämpfen, psychomotorischen Anfällen u.a.), myoklonischen
Anfällen des Jugendalters
(Impulsiv-petit-mal).
-
bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist Liskantin
Saft bei entsprechenden
EEG-Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISKANTIN SAFT BEACHTEN?
LISKANTIN SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Primidon, Barbiturate,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Liskantin Saft, 25 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 25 mg Primidon. 1
Applikationsspritze Saft (5 ml) enthält
125 mg Primidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen:
Weißliche bis leicht rötliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Epileptische Anfälle, besonders Grand-mal-Anfälle, fokale Anfälle
(Jackson-Anfälle, Adversiv-
krämpfe, psychomotorische Anfälle u.a.), myoklonische Anfälle des
Jugendalters (Impulsiv-
Petit-mal).
-
Bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist Primidon
bei entsprechenden
EEG-Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie wird einschleichend bis zur optimal wirksamen Dosis
aufgebaut. Es empfiehlt sich, mit
Tagesdosen von 60 – 125 mg zu beginnen und individuell die Dosis um
im Mittel 125 mg zu erhöhen.
Die Gabe der durchschnittlichen Erhaltungsdosis erfolgt üblicherweise
in 2 - 3 Einzeldosen und
beträgt bei Kindern 20 mg/kg Körpergewicht/Tag, bei Erwachsenen 15
mg/kg Körpergewicht/Tag.
Das entspricht einer Tagesgesamtdosis von 125 – 250 mg für Kinder
bis zu 2 Jahren, 250 – 500 mg für
Kinder von 2 – 5 Jahren, 500 – 750 mg für Kinder von 6 – 9
Jahren bzw. 750 – 1500 mg für Kinder ab
9 Jahre sowie Erwachsene.
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung für nicht
vorbehandelte Patienten empfohlen:
s. Tabelle.
Liskantin Saft (1 Applikationsspritze = 5 ml Suspension enthalten 125
mg Primidon)
tägliche Gesamtdosis (Applikationsspritze)
Säuglinge
Kinder bis zu 2 Jahren
2 bis 5 Jahre
Zeitplan
morgens
abends
morgens
abends
morgens
abends
1.-3. Tag
1
/2
1
/2
1
/2
4.-7. Tag
1
/2
1
/2
1
1
2. Woche
1
/2
1
/2
1
/2
1
1
1
3. Woche
1
/2
1
1
1
1
2
ab. 4. Woche
1
1
1
*)
1
*)
2
*)
2
*)
2
durchschnittl.
Erhaltungsdosis
1 – 2 Applikationsspritzen täglich
2 – 4
App