LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

C09BA03.

INN (Jina la Kimataifa):

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques - code ATC : C09BA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de : l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

Bidhaa muhtasari:

LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg – PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2006-03-30

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Lisinopril/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20
mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'enzyme de conversion
(IEC) et diurétiques - code ATC :
C09BA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un
seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de
conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Ne prenez j
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril
anhydre..................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
Insuffisance rénale
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie
initiale habituelle est d'un demi- comprimé
en une prise quotidienne.
·
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l’âge doit
être prise en compte pour la détermination de
la dose initiale.
·
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/l : contre-
indication.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, à tout autre
inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou à tout autre
médicament dérivé des sulfamides ;
·
Antécédent d'angio-œdème associé à la prise d'un inhibiteur de
l'enzyme de conv
                                
                                Soma hati kamili