Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12.5 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Inapatikana kutoka:

Mylan, Lda.

ATC kanuni:

C09BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Kipimo:

20 mg + 12.5 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 14 unidade(s)

Darasa:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

lisinopril and diuretics

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5153580 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2004-07-26

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN, 20 MG + 12,5 MG COMPRIMIDOS
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida
Mylan
3.
Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan contém a substância ativa
lisinopril, que pertence
a uma grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ECA
(inibidores da
enzima de conversão da angiotensina) e a hidroclorotiazida que
pertence a uma
grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que
atuam em
conjunto
para
reduzir
a
sua
pressão
arterial.
Foi-lhe
prescrito
Lisinopril
e
Hidroclorotiazida porque a sua pressão arterial elevada não estava a
ser controlada
adequadamente com lisinopril ou hidroclorotiazida em monoterapia.
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Lisinopril +
Hidroclorotiazida Mylan
Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan:
se tem alergia ao lisinopril, hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
se tem alergia a outros inibido

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (sob a forma de
di-hidratado) e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg comprimidos são
redondos,
cor-de-rosa, marcados com LHZ num lado e 32,5 no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A associação de dose fixa de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mylan
(lisinopril (como di-
hidratado) 20 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg) está indicado em
doentes cuja
pressão arterial não foi adequadamente controlada com lisinopril em
monoterapia
(ou hidroclorotiazida em monoterapia).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A seleção da dose anti-hipertensora adequada de lisinopril e
hidroclorotiazida irá
depender da avaliação clínica do doente.
A dose habitual é de um comprimido administrado uma vez por dia.
APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
A administração da associação fixa de lisinopril e
hidroclorotiazida está normalmente
recomendada após a titulação da posologia com os componentes
individuais.
Quando
clinicamente
apropriado,
pode
considerar-se
a
passagem
direta
da
monoterapia para a associação fixa.
Lisinopril +
Hidroclorotiazida
Mylan
20 mg +
12,5 mg
comprimidos
pode
ser
administrado em doentes cuja pressão arterial não seja adequadamente
controlada
com 20 mg de lisinopril em monoterapia.
Em geral, se o efeito terapêutico desejado não pode ser alcançada
num período de 2
a 4 semanas com lisinopril + hidroclorotiazida 20 mg + 12,5 mg a dose
pode ser
aumentada para dois comprimidos administrados uma vez por dia.
Não deve ser excedida a dose máxima diária de 40 mg de
lisinopril/25 mg de
hidroclorotiazida.
Compromisso renal
A combinação lisinopril + hidr